Rocre'i sclerosis multiplex'i ravim Ocrevus vähendab märkimisväärselt puude progresseerumist ja talamuse atroofiat, seda varem on ravitoime parem!

Roche (Roche) avaldas hiljuti uued OPERA I ja OPERA II III faasi uuringud Ocrevus (ocrelizumab), mis on uus ravim sclerosis multiplex'i jaoks, ning uued analüüsiandmed avatud pikendamisfaasi (OLE) kohta. Need andmed viitavad sellele, et retsidiivse hulgiskleroosiga (RMS) ja primaarse progresseeruva hulgiskleroosiga (PPMS) patsientidel vähendab Ocrevus-ravi haiguse ja puude progresseerumise riski.

Ocrevus'i infundeeritakse intravenoosselt iga 6 kuu jooksul ja seda tuleb infundeerida ainult kaks korda aastas, mis võib märkimisväärselt parandada patsiendi 0010010 # 39 ravi nõuetele vastavust. Need uued analüüsid annavad Ocrevus'ile 0010010 # 39 täiendavaid tõendeid; kasu-riski suhet, sealhulgas MS-i mõju patsientidele 0010010 # 39; igapäevased elud.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39, peaarst ja globaalse tootearenduse juht, ütles: 0010010 quot; Hulgiskleroosiga patsientide puhul on väga oluline säilitada liikuvus nii kaua kui võimalik. Arvame, et need uued pikaajalised analüüsid julgustavad. Need analüüsid näitavad, et Ocrevus-ravi varajane alustamine võib 6 aasta jooksul vähendada kõndija vajamise riski peaaegu 50%. MS progresseerumise aeglustamine haigusprotsesside varajases staadiumis - mitte ainult ägenemiste ravimisel - võib anda patsientidele kliiniliselt tähendusrikkamaid tulemusi. 0010010 quot;

——Ocrevus'e mõju puude progresseerumisele ja kõndimisabivahendite riskile RMS-i patsientidel:

Ocrevus-ravi varajane kasutamine võib edasi lükata kõndija vajamise riski. Seda riski mõõdetakse ajavahemiku jooksul, mille jooksul patsient saab laiendatud puude oleku skaalal (EDSS) (EDSS ≥ 6 punkti vähemalt {{2}} nädala jooksul skoori 6 või kõrgema. ). Uus {0 {10 {}}}} OPERA-uuringute avatud post-hoc perioodi (OLE) uuring näitas, et pärast topeltpimedat ravi beeta-1a-interferooniga viidi patsient pärast {{ 4}} aastat (kogu ravi kestus Ocrevus'ile oli 4 aastat). Võrreldes RMS-iga patsientidega vähenes kõndija kasutamise risk 49% (4. 3% võrreldes {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) RMS-i patsientide puhul, kes jätkasid Ocrevus-ravi kasutamist juba varases staadiumis (Ocrevus-ravi koguaeg oli 6 aastat). Topeltpimeda perioodi ja avatud pikendamise perioodi turvaprofiilid on põhimõtteliselt samad.

——Ocrevus'e mõju taalamilise atroofilise haiguse progresseerumisele:

Ocrevus võib järk-järgult aeglustada talamuse atroofiat patsientidel, kellel on RMS või PPMS (mõõdetuna talamuse ruumala muutustega). III faasi OPERA I, OPERA II ja ORATORIO uuringud topeltpimedas faasis näitasid, et Ocrevus näitas oluliselt vähem talamaalset atroofiat võrreldes β-1a-interferooni ja platseeboga (kõik p 0010010 lt; 0. {{4} }). Talamus on ajus sügava halli aine struktuur, mis täidab relee ja integratsioonikeskuse rolli ning mängib võtmerolli erksuses, motoorses juhtimises ja tunnetuses ning sensoorses töötluses. Talamust mõjutavad MS-iga seotud vigastused ja selle atroofia võib olla kasulik efektiivsuse märk.

Ocrevus on humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mis sihib valikuliselt CD20-positiivseid B-rakke, mis on spetsiifiline immuunrakkude tüüp ja mida peetakse võtmeteguriks, mis viib müeliini kesta ja aksonite kahjustumiseni. See närvikahjustus võib põhjustada sclerosis multiplex'iga (MS) patsientidel puude. Prekliinilised uuringud on kinnitanud, et Ocrevus võib valikuliselt seonduda spetsiifilistel B-rakkudel ekspresseeritud CD 20 rakupinna valguga, kuid ei seondu tüvirakkude ja plasmarakkude pinnal paikneva CD 20 valguga, seega see võib säilitada immuunsussüsteemi olulisi funktsioone.

Ocrevus kiideti esmakordselt heaks USA FDA poolt 2017 märtsis ja selle on heaks kiitnud enam kui 90 riik kogu maailmas. Ravim on esimene heaks kiidetud RMS-ravi (sealhulgas retsidiiv-remissiooniga MS [RRMS], aktiivse või korduva progresseeruva MS [SPMS], kliiniliselt isoleeritud sündroomi [USA turg]) ja PPMS-ravi. Ravimit infundeeritakse intravenoosselt iga 6 kuu tagant ja seda tuleb infundeerida ainult kaks korda aastas, mis võib märkimisväärselt parandada patsiendi 0010010 # 39 ravi nõuetele vastavust. Ocrevus'e tegelik kogemus kasvab kiiresti ja kogu maailmas on selle ravimiga ravitud enam kui 150 000 haigusjuhtu.

Hulgiskleroos (MS) on krooniline põletikuline demüeliniseeriv kesknärvisüsteemi haigus, mis mõjutab umbes 2. 3 miljonit inimest kogu maailmas ja praegu pole seda haigust võimalik ravida. MS tekib seetõttu, et keha 0010010 # 39 immuunsüsteem ründab ebanormaalselt aju, seljaaju ja nägemisnärvi närvirakkude isoleerivat kihti ja tugistruktuuri - müeliinkesta -, põhjustades põletikku ja sellega seotud kahjustused. See vigastus võib põhjustada rea ​​sümptomeid, sealhulgas nägemiskahjustused, lihasnõrkus, kõneraskused, tugev väsimus, kognitiivsed häired jne. Rasketel juhtudel võib see põhjustada liikumispuudeid ja puudeid. Hulgiskleroosi alguse keskmine vanus on tavaliselt 2 0 kuni 40 aastat, mis on noore ja keskealise elanikkonna mittetraumaatilise puude peamine põhjus.

allikas: Uued 6-aastased andmed Roche'i OCREVUS (ocrelizumab) kohta näitavad, et varasema raviga alustamine vähendab hulgimüügiskleroosi ägenemisel kõndimisabi vajamise riski peaaegu poole võrra.