Antidepressantide sõltumatu uurimine ja arendamine! USA FDA võttis vastu Luye Pharmaceuticalsi uue depressioonivastase ravimi LY 03005 rakenduse (NDA)!

Luye Pharma Group teatas, et USA toidu- ja ravimiamet (FDA) on lõpetanud oma uue ühendi LY 03005 ülevaatamise ja aktsepteerinud ametlikult LY 03005 uut ravimite turustamise rakendust (NDA). Seda ravimit kasutatakse depressiooni raviks ning see on ka teine ​​uus kesknärvisüsteemi ravim, mille Luye on jõudnud NDA staadiumisse USA-s.

LY 03005 on kesknärvisüsteemi eksklusiivne toode, mis põhineb Luye Pharmaceuticalsi uuel ühendite (NCE / NTE) platvormil. See on serotoniini-norepinefriini-dopamiini kolmekordne tagasihaarde inhibiitor (SNDRI) ja üks selle aktiivsetest metaboliitidest on serotoniini-norepinefriini kahekordse tagasihaarde inhibiitor (SNRI). Praegu on Luye Pharma patentid, mis hõlmavad LY 03005 keemilist koostist, kristallvormi ja valmistist. Keemilise koostise ja kristallvormi patendid on saadud Hiinas, USA-s, Euroopas, Jaapanis ja Lõuna-Koreas ning teistes riikides ja piirkondades.

Kuna kesknärvisüsteem on üks levinumaid haigusi, on maailmas üle 300 miljoni depressiooniga inimese. Haigus on juhtiv puude põhjus kogu maailmas ja peamine tegur ülemaailmses haiguskoormas. IQIVA andmetel on 2018 Ameerika Ühendriikides antidepressantide turuosa jõudnud 4. {{3}} miljardit USA dollarit, alates 2016 kuni { {1}}, mille aastane kasvumäär on 7. 3%.

Üldiselt on traditsioonilistel antidepressantidel, nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), puudulik nauding, seksuaalsed düsfunktsioonid ning need ei suuda parandada tunnetuspuudujääke ja muid ravimite puudusi ning serotoniin-norepinefriin-dopamiin eeldatakse, et kolmekordse tagasihaarde inhibiitorid (SNDRI-d) on traditsioonilistest ravimitest patsientide kaitsmisel 0010010 # 39 kasulikumad; seksuaalfunktsioon, kiirem toimimine ja parem tõhusus ning eeldatavasti lahendab rahuldamata patsiendi vajadused.

Luye Pharmaceutical Groupi juhtkond ütles: 0010010 quot; Kesknärvisüsteemi haiguste, sealhulgas depressiooni valdkonnas on ülemaailmne patsientide arv suur ja kasvab jätkuvalt. Selline haigus on põhjustanud tõsiseid probleeme patsientidele ja nende peredele. Loodame pakkuda rohkem originaalse uurimistööga seotud ravimite kvaliteetseid uuendusi, aidates kogu maailmas rohkem abivajajaid. 0010010 quot;

Kesknärvisüsteem on üks Luye Pharma 0010010 # 39 strateegilistest paigutustest. Praegu on ettevõte loonud selles valdkonnas arendusjärgus rikkaliku tootesarja, mis hõlmab depressiooni, Parkinsoni 0010010 # 39 haigusi, skisofreeniat, bipolaarset häiret, Alzheimeri tõbe 0010010 # 39 haigus ja paljud muud haigused, millest paljud on välja töötatud USA-s, Euroopas ja teistes riikides ja piirkondades NDA-ks või hilises kliinilises staadiumis.

Luye Pharma teeb kõik selleks, et edendada nende uute ravimite väljatöötamist ja turustamist, et veelgi tugevdada oma põhilist konkurentsivõimet ja globaalset toimimisvõimet selles valdkonnas.