SGLT1/2 inhibiitor Zynquista (sotagliflozin): Näitab kardiovaskulaarset ja hüpoglükeemilist kasu!--2/2

Väärib märkimist, et Sanofi jõudis 2015. aasta novembris Lexiconiga 1,7 miljardi USA dollari suuruse litsentsilepinguni, saades ülemaailmsed ainuõigused.sotagliflozinVäljaspool Jaapanit. Kuid 2019. aasta juulis teatas Sanofi sotagliflozini projekti lõpetamisest Leksikoniga. Sanofi arutluskäik oli, et 2. tüüpi diabeediga patsientide raviks, kellel oli mõõdukas (3. staadium) ja raske (4. staadium) krooniline neeruhaigus (CKD), viidi läbi kaks III faasi uuringut (SOTA-CKD3, SOTA). -CKD4), andmed ei vastanud Sanofi eeldatavale eesmärgile.

Mis puutub regulatsiooni, siissotagliflozinkiideti Euroopa Liidus heaks 2019. aasta aprillis (ärinimi Zynquista): insuliini abiravimina kasutatakse seda 1. tüüpi diabeedi puhul, mille kehamassiindeks on ≥27 kg/m2 ja mis saavad optimaalset insuliiniravi ning ei suuda ikka veel saavutada piisavat veresuhkru kontrolli. (T1D) Täiskasvanud patsiendid. Praegu ei ole Zynquista veel turul. Ameerika Ühendriikides ei antud sotagliflosiinile 2019. aasta märtsis heakskiitu 1. tüüpi diabeedi raviks.

sotagliflozinsüdamepuudulikkuse ravis:

SOLOIST on mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga 3. faasi uuring 1222 II tüüpi diabeediga patsiendil, kes on hiljuti hospitaliseeritud südamepuudulikkuse süvenemise tõttu. Ta hindassotagliflozinvõi platseebot südame-veresoonkonna süsteemi standardhoolduse ravitoime. Esmane tulemusnäitaja oli südame-veresoonkonna põhjustel surmade koguarv, südamepuudulikkuse hospitaliseerimine ja südamepuudulikkuse erakorralised meditsiinilised visiidid sotagliflosiini ravirühmas võrreldes platseeborühmaga.

SCORED on mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga 3. faasi uuring, 10584. aasta 2. tüüpi diabeedi, kroonilise neeruhaigusega (eGFR: 25-60 ml/ 1,73 ruutmeetrit minutis) ja südame-veresoonkonna haigused See viidi läbi riskirühma patsientidel ning hinnati südame-veresoonkonna efektiivsust sotagliflosiini või platseebo lisamisel standardravile. Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarsetest põhjustest tingitud surmajuhtumite koguarv, südamepuudulikkuse hospitaliseerimine ja südamepuudulikkuse erakorralised meditsiinilised visiididsotagliflozinravirühma võrreldes platseeborühmaga.

Nii SOLOIST-uuring kui ka SKOORITUD uuring jõudsid oma esmaste tulemusnäitajateni. Nende kahe uuringu tulemused avaldati American Heart Associationi (AHA) 2020. aasta teaduskoosoleku viimasel teaduskoosolekul ja samal ajal avaldati kahes new england journal of medicine (NEJM) artiklis pealkirjadega: Sotagliflozin diabeediga patsientidel ja hiljuti halvenev südamepuudulikkus ning Sotagliflosiin diabeedi ja kroonilise neeruhaigusega patsientidel.