Sotagliflosiini ravi südamepuudulikkuse tulemused vabastatakse

Rahvusvahelise Diabeedi Föderatsiooni (IDF) andmetel kannatab 2019. Kuigi diabeediravi turg on väga konkurentsivõimeline, suureneb diabeedi levimus ja kaasuvate haiguste progresseeruv areng, on diabeediravi turul endiselt rahuldamata nõudlus, eriti ravipuhul, mis võib anda nii veresuhkru kui ka mitte-veresuhkru kasu. Ideaalne.

Viimastel aastatel, üks keskendub diabeedi ravimite areng on leida ravimeid südame-veresoonkonna (CV) kasu, sealhulgas glükagooni-like peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonistide ja naatrium-glükoosi cotransporter 2 (SGLT2) Kiire areng inhibiitorid, eriti SGLT2 inhibiitorid, on alati toonud üllatusi narkootikumide arendajad, ja nad on ikka tekkimas!

Südamepuudulikkuse "piiriülene" ravi! Sotagliflosiini uuringud on vabastatud

13.-17. Koosolekul avaldati sotagliflosiini viimane SOLOIST- WHF uuring diabeedi ja dekompenseeritud südamepuudulikkusega patsientide ravis.

SOLOIST- WHF uuring on kolmefaasiline topeltpime randomiseeritud platseebokontrolliga uuring. Uuringu esmane tulemusnäitaja oli algselt mõeldud esimese kardiovaskulaarse surma või südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimise koguarveks, mis hiljem muudeti südamesurmadeks, südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimisteks ja kiirabivisiitideks.

Varasemad kliinilised uuringud SGLT2 inhibiitor ravimid sekundaarse ennetamise südamepuudulikkuse peamiselt keskendunud patsientidel II tüüpi diabeet või diagnoositud südamepuudulikkus, kuid stabiilne südamepuudulikkuse sümptomid. Vähesed SGLT2 inhibiitorite uuringud on suunatud dekompenseeritud südamepuudulikkusega patsientidele. . See uuring surub SGLT2 inhibiitorite näidustused südamepuudulikkuse raviks südamepuudulikkusega patsientidele, kes on hiljuti halvenenud. Tulemused näitavad, et Sotagliflosiin võib täielikult vähendada esmaste tulemusnäitajate esinemissagedust 25, 3% täiskasvanud patsientidest, suhtelise vähendamise määraga 33, 2%. See tulemus lisab uusi kliinilisi tõendeid SGLT2 inhibiitorite südamepuudulikkuse raviks.

Lisaks sellele täheldati alarühma analüüsis ka seda, kas südamepuudulikkuse korral, millel on säilinud väljutusfraktsioon (HFpEF) või südamepuudulikkus vähendatud väljutusfraktsiooniga (HFrEF), võib Sotagliflosiini kasutamine vähendada lõpp-punkti juhtude esinemist, kuid on efektiivne HFpEF Better (HR: 0,48 vs 0,72) patsientide puhul, pakkudes uusi ideid HEFFp raviks.

Euroopa Liit on sotagliflosiini heaks kiitnud I tüüpi haiguse raviks, kuid seda ei ole veel kasutusele võetud; samal ajal kui USA FDA on selle sordi turustamise taotluse tagasi lükanud. Eelmisel aastal loobus Sanofi Sotagliflosiini arendusprojektist. Kuigi SOLOIST' i uuring võib leksikoni puhul olla liiga hilja, näitas uuring, et Sotagliflosiin on kasulik südamepuudulikkusega patsientidele, kellel on säilinud väljutusfraktsioon, ja teistele SGLT2 inhibiitoritele. Võistlejad võivad olla head uudised.

AHA 2020 kohta teatatud tulemused pärinevad uuringu kärbitud versioonist ja lõpp-punkte muudeti. Uuringu tulemusi hindasid pigem teadlased kui sõltumatud institutsioonid. Arvestades, et HFpEF ravi on olnud raske läbi murda, on meil põhjust olla selle tulemuse suhtes ettevaatlik. Kuid Eli Lilly/Boehringer Ingelheimi Jardiance'i ja AstraZeneca FarxigaHFpef'i uurimisandmetega, mis avaldatakse järgmisel aastal, saab nende ravimite potentsiaal peagi selgeks.

SGLT2 inhibiitorid on pidevalt üllatunud! Paljude kodumaiste ettevõtete kujundus

SGLT2 inhibiitorid kiideti algselt heaks II tüüpi diabeediga patsientidel. 2019. aastal kiideti heaks kolm SGLT2 inhibiitorit I tüüpi diabeediga patsientidel euroopas ja Jaapanis: AstraZeneca Farxiga (dapagliflosiini) ja Astellas' Suglat (ipragliflosiin) ja Leksikoni Zynquista (sotagliflosiin).

Kuigi SGLT2 inhibiitorid on märkimisväärne hüpoglükeemiline mõju, südame-veresoonkonna kasu need ravimid on ka äratanud palju tähelepanu. 2019. aasta majandus- ja sotsiaalnõukogu diabeedi suunistes on SGLT2 inhibiitorid diabeediga ja kardiovaskulaarsete kõrge riskiga/väga kõrge riskiga patsientide esmaseks soovitatavaks ravimiks (soovituse tase IA); 2020, "Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Kliinilise praktika suunised diabeetilise nefropaatia" ja "2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Patients with Chronic Kidney Disease" soovitab selgelt SGLT2 inhibiitoreid kui rahvusvahelist suunist esmavaliku ravimite diabeetilise nefropaatiaga (DKD). Nüüd, SGLT2 inhibiitorid võivad anda uusi eesmärke HFpEF ravi.

Praegu on Hiina turul palju SGLT2 inhibiitoreid, sealhulgas dapagliflosiin, kanagliflosiin, empagliflosiin ja empagliflosiin, peamiselt imporditud, kuid kanagliflosiin ja empagliflosiin on imiteeritud. Farmatseutiline nimekiri. Arenguks SGLT2 inhibiitorid, paljud sordid on ka sisenenud kliinikus. Nende hulgas Jiangsu Hengrui's Hengligliflosiin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical's Jiagligliflozin ja Guangdong Dongyang Sunshine's Rongligliflosiin on sisenenud III faasi kliinilistes uuringutes.

Järeldus

Viimastel aastatel on diabeedi valdkonnas tehtud märkimisväärseid edusamme, kuid diabeediravi jaoks on veel palju rahuldamata kliinilisi vajadusi. Kõige olulisem vajadus diabeediravi järele on arendada läbimurderavisid, et lahendada haiguse mõju patsientide elule. Kuigi jääb üle vaadata, kas on võimalik avastada ja arendada tõelist ravimeetodit, peab torujuhtmes olema paljutõotavravimeetod. .

Kuigi SOLOIST- WHF uuringu tulemused ei ole piisavalt ranged, vabanevad Järgmisel aastal HFpEF uuringu andmed Eli Lilly/Boehringer Ingelheimi Jardiance'i ja AstraZeneca Farxiga kohta, saab nende ravimite potentsiaal peagi selgeks.