Tecentriq: esimene vähi immunoteraapia NSCLC adjuvantraviks!---2/2

Selles uuringus olid Tecentriq' ohutusandmed kooskõlas selle teadaoleva ohutusprofiiliga ja uusi ohutussignaale ei leitud. Kogu uuringupopulatsioonis esines kõrvaltoimeid (AE) 92,7% Tecentriqi rühmast ja 70,7% BSC rühmast; 21,8% Tecentriqi rühmast ja 11,5% BSC rühmast olid 3. või 4. astme kõrvaltoimed. 5. astme kõrvaltoimeid esines 0,8%-l Tecentriqi rühma patsientidest. Ootuspäraselt põhjustas Tecentriq BSC-ga võrreldes rohkem kõrvaltoimeid, kui adjuvantravi manustati kuni ühe aasta jooksul pärast keemiaravi.

Uuringus jätkatakse patsientide jälgimist, et viia läbi DFS-i planeeritud analüüs kogu ravikavatsusega patsientide populatsioonis, sealhulgas IB-staadiumi patsiendid, kelle andmed ei ületanud selle analüüsi ajal künnist; vaheanalüüsi ajal on üldise elulemuse (OS) andmed veel ebaküpsed.

Kopsuvähk on maailmas vähisurmade peamine põhjus. Igal aastal sureb sellesse haigusesse 1,8 miljonit inimest; see tähendab, et maailmas sureb iga päev üle 4900 inimese. Kopsuvähi võib laias laastus jagada kahte kategooriasse: mitteväikerakk-kopsuvähk (NSCLC) ja väikerakk-kopsuvähk (SCLC). NSCLC on kõige levinum tüüp, mis moodustab umbes 85% kõigist juhtudest. Umbes 50% NSCLC-st diagnoositakse varajase (I-II staadium) või lokaalselt kaugelearenenud (III staadium) haigusena. Praegu kogeb umbes 50% varajases staadiumis kopsuvähiga patsientidest pärast operatsiooni vähi kordumist. Varajane ravi enne kopsuvähi levikut võib aidata vältida haiguse kordumist ja pakkuda patsientidele parimad võimalused paraneda.

Enne seda on Tecentriq näidanud kliiniliselt olulist kasu erinevate kopsuvähi tüüpide puhul ja praegu on Ameerika Ühendriikides heaks kiidetud kuus kopsuvähi ravi näidustusi. Lisaks sellele, et Tecentriq on esimene vähi immunoteraapia NSCLC adjuvantravis, on see ka esimene vähi immunoteraapia, mis on heaks kiidetud ulatusliku staadiumiga väikerakk-kopsuvähi (ES-SCLC) täiskasvanud patsientide esmavaliku raviks kombineeritud ravimitega. . Tecentriq on heaks kiidetud 4 kaugelearenenud NSCLC ravinäidustuseks: monoteraapiana või kombinatsioonis sihtravi ja/või keemiaraviga. Tecentriqil on 3 annustamisskeemi, mida saab paindlikult valida nii, et seda manustatakse iga 2 nädala, 3 nädala ja 4 nädala järel.

Tecentriq kuulub PD-(L)1 kasvaja immunoteraapiasse. See on suunatud proteiinile nimega PD-L1, mida ekspresseeritakse kasvajarakkudel ja kasvajasse infiltreeruvatel immuunrakkudel, et blokeerida selle koostoime PD-1 ja B7.1 retseptoritega. mõju. Inhibeerides PD-L1, võib Tecentriq aktiveerida T-rakke. Seda ravimit võib kasutada põhilise ühilduvusravina vähi immunoteraapias, sihtotstarbelistes ravimites ja mitmesugustes vähi keemiaravi režiimides.

Praeguse seisuga on Tecentriq Ameerika Ühendriikides, Euroopa Liidus ja teistes maailma riikides heaks kiidetud monoteraapiana, kombineeritud sihtravina ja/või keemiaravina erinevat tüüpi mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) ja väikerakulise kopsuvähi raviks. kopsuvähk (SCLC), teatud teatud tüüpi metastaatiline uroteeli kartsinoom (mUC), PD-L1 positiivne metastaatiline kolmiknegatiivne rinnavähk (mTNBC), hepatotsellulaarne kartsinoom (HCC). Ameerika Ühendriikides on Tecentriq heaks kiidetud ka Cotellic (cobimetiniib) ja Zelboraf (vemurafeniib) kombineerimiseks, et ravida kaugelearenenud melanoomi, millel on BRAF V600 mutatsioon positiivne.

Roche on välja töötanud ulatusliku Tecentriqi arendusplaani, mis hõlmab mitmeid käimasolevaid ja kavandatavaid III faasi uuringuid, mis hõlmavad erinevat tüüpi kopsuvähki, urogenitaalsüsteemi vähki, nahavähki, rinnavähki, seedetrakti vähki, günekoloogilist vähki ning pea- ja kaelavähki. vähk. See hõlmab uuringuid Tecentriqi kohta eraldi või kombinatsioonis teiste ravimitega.