Teva ja MODAG saavutasid eksklusiivse ülemaailmse litsentsi: agregatsiooni inhibiitori anle138b väljatöötamine

Teva Pharma ja MODAG GmbH teatasid hiljuti, et on saavutanud strateegilise koostöö MODAG GmbH' pliiühendi anle 138 ja sellega seotud segude seeria433 eksklusiivse ülemaailmse litsentsimise ja arendamise osas. anle138b on suunatud patoloogilistele α-sünukleiini (α-syn) oligomeeridele ja hindab praegu selle võimalikku haigust korrigeerivat toimet neurodegeneratiivsete haigustega patsientidel. Lepingu tingimuste ja ootel oleva regulatiivse litsentsi kohaselt saab Teva ülemaailmse ainulitsentsi anle138b ja sery433 arendamiseks, tootmiseks ja turustamiseks.

Varasemate kliiniliste uuringute põhjal töötavad pooled ühiselt välja need ühendid mitme süsteemse atroofia (MSA) ja Parkinsoni' tõve (PD) näidustuste raviks ning kaaluvad kliiniliste tulemuste põhjal täiendavate näidustuste uurimist. Praegu arvatakse, et MSA patoloogiline tunnus seisneb selles, et gliiarakkude materjali, mida nimetatakse α-sünukleiiniks (α-syn), kuhjumine põhjustab patoloogilisi muutusi. PD algus on ka alfa-sünukleiini liigne kogunemine. Seetõttu võib neil kahel haigusel olla mingi seos.

anle138b on uut tüüpi, suukaudne, aju läbilaskvuse, valgu oligomeeri modulaator ja agregatsiooni inhibiitor, α-sünukleiini (α-syn) ja prioonvalgu (PrP(Sc)) oligomeeride suure läbilaskevõimega skriinimisel Protsessi käigus avastati väikese molekuliga inhibiitorid. . anle138b võib takistada prioonvalgu (PrP (Sc)) ja α-sünukleiini (α-syn) patoloogiliste agregaatide moodustumist, sellel on hea suukaudne biosaadavus, hematoentsefaalbarjääri läbilaskvus ja toksilisust ei tuvastata.

anle138b keemiline struktuur

Praegu töötatakse välja ühendit multisüsteemse atroofia (MSA) ja Parkinsoni' tõve (PD) raviks, mis sünukleoosi korral kiiresti progresseeruvad. Seda saab rakendada ka muude sünukleotsütopaatiatega, nagu Lewy kehadega dementsus (DLB). anle138b demonstreerib uut ravi neurodegeneratiivsete haiguste (nagu prioonid, Parkinsoni' tõbi jne) leevendamiseks.

1. faasi uuring anle138b hindamiseks tervetel vabatahtlikel, mis lõpetati 2020. aasta juulis (NCT04208152), näitas, et anle138b kõigi annuste puhul on head kasu-riski suhted ning plasmatasemed on kõrgemad kui loommudelitel täieliku ravi jaoks. mõju. anle138b töötati algselt välja MSA ja PD-ga patsientidele ning seda võib kasutada ka teiste neurodegeneratiivsete haiguste, nagu Alzheimeri' tõve (AD) puhul. Hetkel on käimas faasi 1b (NCT04685265) kliiniline uuring, et hinnata ühendi ohutust ja efektiivsust PD patsientidel.

Teva Global R&D tegevasepresident Hafrun Fridriksdottir ütles: „Teval on neuroteaduse, neuroloogia ja psühhiaatria alal tugevad teadmised. See litsentsimis- ja koostööleping lisab meie varasele torujuhtmele paljutõotava uue lähenemisviisi. See ühend võib pakkuda uut valikut mitme süsteemse atroofia ja Parkinsoni tõvega patsientidele. Meil on väga hea meel teha koostööd MODAG-i meeskonnaga ja ootame edasisi arenguid, et uurida nende kahe koostöös kasutatava ühendi muid näidustusi."