Esimesed esimese rea pikaajalise elulemuse andmed pea ja kaela lamerakk-kartsinoomi kohta avaldatakse, mis toob patsientidele uut lootust

Kasvajateraapia valdkonnas supernoovana on viimastel aastatel heaks kiidetud immunoteraapia näidustuste jaoks, mis hõlmavad enam kui tosinat tahket kasvajat ja hematoloogilist kasvajat. Hiljutisel Euroopa meditsiinilise onkoloogia seltsil (ESMO) oli immunoteraapia veelgi hiilgavam ning teatavaks tehti paljude kassahittide uuringute pikaajalised jälgimistulemused. See näitab kahtlemata immunoteraapia võimalust pikaajaliseks ellujäämiseks ning toob akadeemilisele ringkonnale ja patsientidele uusi ootusi.

Lisaks kopsuvähi ja melanoomi pikaajalise jälgimise positiivsete tulemuste väljakuulutamisele teatas pea ja kaela lamerakk-kartsinoom ka 4-aastastest elulemuse andmetest, lähenedes jätkuvalt 5-aastase pikaajalise elulemuse läbimurdele. Usun, et lähitulevikus on suur hulk vähkkasvajaid, mis parandavad immunoteraapia abil viieaastast elulemust ja vabanevad GG-st; halva prognoosiga müts, sealhulgas pea ja kaela lamerakk-kartsinoom.

Miks on pea ja kaela lamerakk-kartsinoom?

Pea ja kaela lamerakk-kartsinoom on omamoodi kasvaja, millel on kõrge immuunpuudulikkus ja enam kui 70% patsientidest on diagnoosimise ajal juba kaugelearenenud staadiumis. Kasvajal on metastaasid lokaalsetes lümfisõlmedes või kauged metastaasid. Operatsiooni või kiiritusravi mõju pole ideaalne. Elulemus on alla 40%.' on kahetsusväärsem see, et pärast lokaalselt arenenud pea ja kaela lamerakk-kartsinoomiga patsientide tavapärase ravi saamist on lokaalne kordumissagedus umbes 50% ~ 60% ja kaugete metastaaside kordumissagedus on umbes 4% ~ 26%. Ravi mõju ei ole rahuldav. Pea ja kaela lamerakk-kartsinoomi patoloogiline tüüp on lamerakk-kartsinoom (lamerakk-kartsinoom), mis on tavaliselt tundlik tavapäraste ravimiravimite, näiteks keemiaravi suhtes. See võib olla üks mitterahuldava raviefekti põhjustest. Murrangu avamiseks on vaja rohkem suunatud ravimeid.

Immuunteraapia on osutunud paremaks kui tavaline kemoteraapia kopsu lamerakk-kartsinoomi, söögitoru lamerakk-kartsinoomi ning pea ja kaela lamerakk-kartsinoomi korral. Seda on järjest heaks kiidetud lamerakk-kartsinoomi mitme näidustuse korral, mis näitab selgelt lamerakk-kartsinoomi eelistamist. Ravi toob uue valguse. Sel aastal ESMO-s ajakohastas KEYNOTE-048 uuring uut läbimurret pikaajalise jälgimise 4-aastase elulemuse määras, tuues uue koidiku pea- ja kaela lamerakk-kartsinoomiga patsientide pikaajaliseks ellujäämiseks.

Pikaajaline ellujäämise hüpe pea ja kaela lamerakk-kartsinoomi korral

KEYNOTE-048 uuring on III faasi kliiniline uuring, mis kinnitas, et korduva või metastaatilise pea- ja kaela lamerakk-kartsinoomiga patsientide pikaajaline elulemus võib pembrolizumabi monoteraapia ja kombineeritud kemoteraapia režiimid olla oluliselt paremad kui tavapärased raviskeemid. Suurepäraste andmetulemustega võitis Pembrolizumab 2019. aasta juunis kaks FDA poolt heaks kiidetud pea- ja kaela lamerakk-kartsinoomi esmavaliku näidustust ning sai järjestikku NCCN-i (riikliku tervikliku vähivõrgu) suunised ja CSCO (Hiina) autoriteetse soovituse Kliinilise onkoloogia selts, olgu see siis üksik aine või kombineeritud keemiaravi.

Professor Guo Ye, onkoloogia osakonna asedirektor ja Dongji Ülikooli liitunud haigla kliinilise uuringukeskuse I etapi direktor ütles:" KEYNOTE-048 uuring on pea- ja kaela lamerakk-kartsinoomi läbiv uuring. pannes aluse pembrolizumabi esmavaliku korduvale ravile. Metastaatilise pea ja kaela lamerakk-kartsinoomi klassikaline staatus. Pembrolizumabi kasutavate PD-L1 positiivsete (CPS ≥20) patsientide OS on oluliselt parem kui traditsiooniline keemiaravi koos suunatud raviga ja kemoteraapiat saab esimeses reas kõrvaldada."

Pole kahtlust, et ainult pembrolizumab võib pea- ja kaela lamerakk-kartsinoomiga patsientidele pakkuda uut ravivõimalust, millel on kindel raviv toime ja madalamad kõrvaltoimed. PD-L1 positiivses populatsioonis pikendas pembrolizumab üldist elulemust 4,1 kuu (14,9 kuud vs 10,8 kuud) võrra ja vähendas surmaohtu 39% võrra; remissiooni kestus oli üle viiekordne (23,4 kuud vs 4,2 kuud), 4-aastane elulemus on peaaegu 3 korda (21,6% vs 8,0%), mis toob püsivaid pikaajalisi elulemusi. Pembrolizumab on tavapärasest ravist ohutum. 3. ja kõrgema astme kõrvaltoimete esinemissagedus on ainult neljandik (17,0% vs 69,3%) ja patsiendid tunnevad end paremini.

Veelgi põnevam on see, et umbes pooled KEYNOTE-048 uuringus osalenud patsientidest said jätkuravi ning pembrolizumabi kasutanud patsientidel oli teine ​​progressioonivaba elulemus pikem (11,7 kuud vs 9,4 kuud). See tähendab, et pea ja kaela lamerakk-kartsinoomiga patsiendid otsustavad kasutada pembrolizumabi võimalikult varakult, mis võib samuti suurendada järgnevat ravi, jätkata elulemuse saamist ja aidata pikaajalist ellujäämist.

Praegu on pembrolizumabi turustamine põhi- ja kaela lamerakk-kartsinoomi esmavaliku ravimina esitatud ka riiklikule meditsiinitoodete ametile ja kantud prioriteetide ülevaatamise loendisse. Ootame pembrolizumabi järgmise uue näidustuse heakskiitu, mis helendab uusi lootusi pea ja kaela lamerakk-kartsinoomiga hiina patsientide ravimisel ning juhib vähivastaseid pikki teid edasi.