AbbVie suukaudse JAK inhibiitori Rinvoq monoteraapia ii faasi uuring mõõduka kuni raske ägeda häire ravis oli edukas!

AbbVie teatas hiljuti, et teine III faasi kliiniline uuring (meede up 2), milles hinnati suukaudset JAK1 inhibiitorit Rinvoq (upadatsiniib) monoteraapiana atoopilise dermatiidi (AD) puhul, on saavutanud esmase tulemusnäitaja ja kõik teisesed tulemusnäitajad.

Uuring viidi läbi mõõduka kuni raske ad-ga noorukitel ja täiskasvanutel. Andmed näitasid, et Rinvoq (15 mg ja 30 mg üks kord ööpäevas) saavutas 16. Lisaks on Rinvoq'i kaks annust efektiivsed ja kiired sügeluse vähendamisel. Võrreldes platseeboga on 30 mg annus üks päev pärast esimest annust (teisel päeval) ja 15 mg annus on kaks päeva pärast esimest annust (esimene 3 päeva) näitas sügeluse kliiniliselt olulist paranemist.

Meede Up 2 on teine keskne III faasi uuring, milles hinnati Rinvoq'i mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (AD) ravis. Selles uuringus paranesid 15 mg või 30 mg upadasitiniibi monoteraapiat saanud patsiendid oluliselt nahakahjustuste kliirensi osas. Spetsiifilised andmed on järgmised: (1) 16.<0.001). (2)="" at="" the="" 16th="" week="" of="" treatment,="" 39%="" and="" 52%="" of="" the="" patients="" in="" the="" rinvoq="" 15mg="" group="" and="" 30mg="" group="" achieved="" a="" viga-ad="" score="" of="" 0/1,="" while="" that="" of="" the="" placebo="" group="" was="" 5%=""><>

Lisaks kogesid mõlemas annuses patsiendid sügelust, mis kestis kuni 16. Sügeluse kliinilist leevendust määratletakse kui kõige raskemat sügeluse numbrilise skaala (NRS) paranemist ≥4. Andmed näitasid, et 16.<0.001). it="" is="" particularly="" noteworthy="" that="" compared="" with="" the="" placebo="" group,="" the="" observation="" of="" itching="" in="" the="" 30="" mg="" group="" one="" day="" after="" the="" first="" administration="" (day="" 2)="" and="" the="" 15="" mg="" group="" two="" days="" after="" the="" first="" administration="" (day="" 3)="" has="" clinical="" significance.="" (30mg="" group="" vs="" placebo="" group="8%" vs="" 1%,=""><0.001; 15mg="" group="" vs="" placebo="" group="12%" vs="" 3%,=""><>

Võrreldes reumatoidartriidiga (RA) ja psoriaatilise artriidiga (PsA) patsientidel täheldatud ohutusega, kes said Rinvoq'i, ei täheldatud uusi ohutusriske Atoopilise dermatiidi (AD) ravis Rinvoq' iga. Uuringu täielikud tulemused kuulutatakse välja tulevastel meditsiinikonverentsidel ja avaldatakse eelretsenseeritud ajakirjades.

Atoopiline dermatiit (AD) on levinud, krooniline, korduv ja põletikuline nahahaigus, mida iseloomustab korduvad tsüklid sügelus ja kriimustada, põhjustab nahavalu ja lõhenemist. Hinnanguliselt mõjutab ad mingil hetkel oma elus kuni 25% noorukitest ja 10% täiskasvanutest. 20...46% täiskasvanud ad patsientidest on mõõdukas kuni raske haigus. Haiguse sümptomid võivad põhjustada patsientidele märkimisväärset füüsilist, psühholoogilist ja majanduslikku koormust.

Michael Severino, MD, aseesimees ja president AbbVie ütles: "Patsiendid, kellel on atoopiline dermatiit sageli võitlevad järeleandmatunaha sümptomid ja püsiv sügelus, mis viib tõsiste rahuldamata meditsiiniliste vajadustega. Me julgustame neid tulemusi, need tulemused taas kinnitas andmeid Meede Up 1 uuring ja rõhutas Rinvoq terapeutiline potentsiaal patsientidel atoopiline dermatiit."

Alan Irvine, juhtiv uurija Measure Up 2 uuring ja professor dermatoloogia Trinity College Dublin, Iirimaa, ütles: "Atoopiline dermatiit on rohkem kui lihtsalt lööve või sügelev nahk. Paljud mõõduka kuni raske sümptomid kannatavad jätkuvalt raske füüsilise ja vaimse koormuse. Need andmed toetavad meie jätkuvaid jõupingutusi, et pakkuda rohkem võimalusi mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga patsientidele."

Rinvoqi toimeaine on upadatsiniib, avastamise ja pöörduva JAK1 inhibiitori Adekvaatne ja pöörduv JAK1 inhibiitor, mis töötatakse välja mitme immuunvahendatud põletikulise haiguse raviks. JAK1 on kinaas, mis mängib võtmerolli patofüsioloogia paljude põletikuliste haiguste.

2019. aasta augustis sai Rinvoq Ameerika Ühendriikides maailma esimese partii mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanud patsientide raviks, kellel oli ebapiisav või talumatus metotreksaadi (MTX) raviks. 2019. aasta detsembris kiitis Euroopa Liit Rinvoq'i heaks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientide raviks, kellel oli ebapiisav või talumatu ravivastus ühele või mitmele haigust modifitseerivale reumaatilisele ravimile (DMARD). Revoq'i heakskiidetud annus on 15 mg.

Praegu, Rinvoq ravib psoriaatiline artriit (PsA), RA, aksiaalne spondüloartriit (axSpA), Crohni tõbi (CD), atoopiline dermatiit (AD), haavandiline koliit (UC), hiiglane III faasi kliiniline uuring Cellular Arteriit (GCA) on käimas.

Alles hiljuti teatas AbbVie, et on esitanud uue näidustuse taotluse Rinvoq'i (upadatsiniib, 15 mg, üks kord päevas) kohta Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus aktiivse psa-ga täiskasvanud patsientide raviks.

Tööstus on Rinvoqi äriväljavaadete suhtes väga optimistlik. Farmaatsiatoodete turu-uuringute organisatsioon EvaluatePharma varem välja aruande ennustada, et Rinvoq globaalse müügi 2024 jõuab 2570000000 USA dollarit, muutudes maailma viies enimmüüdud antireumaatiline ravim.