Allogeense multivirus-spetsiifilise T-raku teraapia Viralym-M sobib harva kasutatavate ravimite jaoks!

AlloVir on T-raku immunoteraapia ettevõte hilises kliinilises staadiumis. Hiljuti teatas ettevõte, et Euroopa Ravimiamet (EMA) on andnud Viralym-M (ALVR 105) harva kasutatavate ravimite staatuse patsientidele, kes saavad vereloome tüvirakkude siirdamist (HSCT) viirushaiguste ja nakkuste raviks. Viralym-M on allogeenne, tavaline, mitme viirusega spetsiifiline T-raku teraapia, mida arendatakse praegu 6 tavaliste hävitavate viiruspatogeenide raskete viroloogiliste haiguste raviks ja ennetamiseks, sealhulgas: BK-viirus, tsütomegaloviirus , inimese herpesviiruse tüüp 6, EB-viirus, adenoviirus, JC-viirus. Siirdatud patsientide halva prognoosi peamiseks põhjuseks on viirushaigused, mis võivad põhjustada laastavaid ja eluohtlikke tagajärgi.

Lisaks harva kasutatavate ravimite kvalifikatsioonile on Viralym-M varem saanud EMA&# 39 prioriteetse ravimite kvalifikatsiooni (PRIME) ja USA FDA' regeneratiivse meditsiini kõrgtehnoloogia (RMAT). kvalifikatsioon. Väärib märkimist, et Viralym-M on üks 7 teadusteraapiatest, mida PRIME ja RMAT on seni kvalifitseerinud. AlloViril on Viralym-M ülemaailmsed arendus- ja turustusõigused ning ta on pühendunud eluohtlike viirushaiguste all kannatavatele patsientidele transformatiivsete rakuteraapiate väljatöötamisele ja pakkumisele.

Viirusespetsiifiliste T-rakkude ettevalmistamise protsess

Ajakirjas Journal of Clinical Oncology (Tzannou, JCO, 2017) avaldatud positiivses II faasi kontseptsioonikindluse uuringus osales enam kui 90% patsientidest, kellel pärast Viralym-M ravi tavapärane ravi ebaõnnestus. olid eelnevalt kindlaksmääratud kriteeriumide kohaselt. Haigus näitas täielikku või osalist kliinilist vastust ning enamikul patsientidest oli viirus veres täielikult eemaldatud ja peamised kliinilised sümptomid olid täielikult elimineeritud.

AlloVir on plaaninud käivitada 2020 Viralym-M' III faasi kriitilise uuringu ja II faasi kontseptsioonikindluse uuringu, mis on suunatud kuuele levinud, laastavale ja eluohtlikule viiruspatogeenile.

Tervetel inimestel pakuvad keha&{39 looduslikust kaitsesüsteemist pärinevad viirusespetsiifilised T-rakud (VST) kaitset mitmesuguste patogeensete viiruste eest. Nõrgenenud immuunsussüsteemiga patsientidel ei pruugi need viirused siiski kontrolli all olla. Viirushaigused on levinud ja neil on immunokompromiteeritud patsientidele potentsiaalselt hävitavad ja eluohtlikud tagajärjed. Näiteks aktiveerib kuni 90% patsientidest pärast allogeensete tüvirakkude siirdamist vähemalt ühe viiruse ja kaks kolmandikku patsientidest aktiveerib rohkem kui ühe viiruse, põhjustades raske ja pikaajalise haigestumuse, hospitaliseerimise ja enneaegne surm. Üldiselt ei suuda tavaline viirusevastane ravi nõrgestatud immuunsussüsteemi põhiprobleemi lahendada, kui viirus nakatab madala immuunfunktsiooniga patsienti. Seetõttu kannatavad paljud patsiendid eluohtlike tagajärgedena, nagu mitme organi kahjustused ja rike või isegi surm.

Viralym-M on juhtiv teadusteraapia AlloVir&# 39 allogeenses müügikohas, mitme viirusega spetsiifilises T-raku teraapias, mis on ette nähtud immuunpuudulikkusega patsientide (sealhulgas HSCT, tahke organi siirdamisega patsientide) raviks. või esmane (immuunpuudulikkusega, vähktõbe põdevad või HIV-ga patsiendid) aktiivne viirushaigus. Viralym-M võib võidelda või ennetada mitmeid tõsiseid ja eluohtlikke viirushaigusi, kui patsiendi&39 immuunfunktsioon on See võib viirushaigusi põhjalikult muuta, vähendades või ennetades haiguse esinemissagedust ja parandades märkimisväärselt prognoosi Patsiendi GG-i elu.