Xi'an Janssen avaldas Tremfya psoriaasi kliinilised andmed 4 aastat, naha kliirens on endiselt kõrge

15. juunil avaldas Xi' Janssen Pharmaceuticals esitas Tremfya (guselkumabi) pikaajalise kliinilise uuringu VOYAGE 2 värskeimad andmed naastulise psoriaasiga patsientide ravis. Tulemused näitasid, et Tremfya esmatasandi ravina näitas head konsistentsi ja kõrget naha kliirensit kahel ajajoonel - 100 nädalat ja 204 nädalat (neli aastat).

Avatud laiendatud uuringus VOYAGE 2 saavutas 80% -l patsientidest neljandal aastal psoriaasi piirkonna ja raskusastme indeksi paranemine ≥90% (PASI 90) 80% -l patsientidest, kes said 100 mg Tremfya't iga 8 nädala järel; 82% patsientidest saavutas uurija üldise hinnangu (IGA) skoor 0 (esindab kliirensit) või 1 (esindab kerget haigust); 51% patsientidest saavutasid PASI 100 või psoriaasi naastud täielikult. Uurimisandmed on laekunud Ameerika Dermatoloogia Akadeemia aastakonverentsile ja neid on veebis jagatud plakati vormis (P15300).

VOYAGE 2 kliinilised näitajad hõlmavad ka patsiendi teatatud tulemuste mõõtmeid, sealhulgas dermatoloogilist elukvaliteedi indeksit (DLQI) ja psoriaasi sümptomeid ning märkide päevikut (PSSD). Neljandal aastal oli 69% patsientide DLQI skoor 0 või 1 (ilmne nahahaigus ei mõjutanud tervislikku elukvaliteeti), 40% patsientidest oli PSSD sümptomite skoor 0 (asümptomaatiline seisund) ja 27% patsientidest olid PSSD nähud varjatud kui 0 (märke ei olnud).

VOYAGE 2 uuringus oli Tremfya ja adalimumabi ohutus kooskõlas nende vastavates registreeritud uuringutes sisalduva ohutusteabe ja kehtiva retseptiga.

Uuringu VOYAGE 2 juhtivteadur professor Kristian Reichi ütles:" Psoriaasi pikaajaline remissioon on patsientide elukvaliteedi parandamiseks väga oluline. VOYAGE 2 uuringu tulemused näitavad, et Tremfya võib anda patsientidele ravitoime kuni 4 aastat. Psoriaasiga patsiendid pakuvad pikaajalise ravi võimalusi."

Lisaks on veebiposti kaudu jagatud ka Tremfya ja adalimumabi kliiniliste tulemuste võrdlust randomiseeritud 3. faasi kliinilises uuringus VOYAGE 1 saadud kliiniliste tulemustega (P15287). Tulemused näitasid, et 48. nädalal saavutasid Tremfya ravirühma 42% patsientidest asümptomaatilised, st PSSD sümptomite skoor oli 0 ja adalimumabi rühmas oli see 23%; Tremfya ravigrupi 35% -l patsientidest tulemusi ei ilmnenud. , See tähendab, et PSSD märgi skoor on 0 ja 19% adalimumabi rühmas. Ja 48-nädalase raviperioodi jooksul ei olnud Tremfya ravirühma patsientidel sügeluse, valu, pragude ega ketendava naha sümptomeid kauem kui adalimumabi rühmas.