2021 AACR: Bayer kavatseb teatada INHLi III faasi kliinilistest andmetest ja selle kombineeritud onkoloogia uuringust

Aruannete kohaselt kavatseb Bayer oma uusi uuringuid onkoloogia valdkonnas tutvustada Ameerika vähiuuringute assotsiatsiooni (AACR) aastakoosolekul 2021. aastal. Andmed põhinevad III faasi randomiseeritud, topeltpimedatel, platseebokontrolliga kliinilistel uuringutel. uuring, milles kasutatakse Aliqopat (kopanlisibi) koos rituksimabiga intravenoosselt, et ravida retsidiivse valutu mitte-Hodgkini' lümfoomiga (iNHL) patsiente pärast ≥1 ravikuuri Relaps, sealhulgas rituksimabi (CHRONOS-3).

2017. aastal kiideti Aliqopa CHRONOS-1 üheharulise, mitme keskusega II faasi kliinilise uuringu tulemuste põhjal heaks korduva follikulaarse lümfoomiga (FL) täiskasvanud patsientide raviks, kes olid saanud vähemalt kahte süsteemset ravi enne. Põhinedes üldise ravivastuse määrale (ORR), selle näidustuse kiirendatud heakskiitmisele, sõltub selle näidustuse jätkuv heakskiitmine kliinilise kasu kontrollimisest ja kirjeldusest valideerimiskatses.

Sellel kohtumisel esitab Bayer ka asjakohaseid andmeid biomarkeripõhise ravi kohta. Vitrakvi (larotrektiiniib) on TRK fusioonvähi esimene TRK inhibiitor tahkete kasvajate korral, sealhulgas Vitrakvi saanud TRK fusioonivähiga patsientide pikaajaline prognoos ja 100 000 inimese geenitehnoloogia andmete analüüs neurotroofse retseptori türosiini prognostiliste tegurite kohta happekinaasi (NTRK) geenifusiooniga. Uued andmed kinnitavad taas Bayer&# 39 jätkuvaid jõupingutusi biomarkeripõhiste meetodite kliinilise mõju uurimiseks patsientidele.

Vitrakvi on heaks kiidetud täiskasvanute ja laste tahke kasvajaga patsientide raviks, kellel on NTRK fusioongeen, kuid kellel pole teadaolevaid omandatud mutatsioone, metastaasid või kirurgiline resektsioon võivad põhjustada tõsiseid haigusi ning kellel ei ole pärast ravi rahuldavat alternatiivset ravi või edasiminekut. Patsiendid tuleks valida raviks FDA heakskiidetud testide põhjal ja sellele näidustusele antakse üldise ravivastuse määra alusel kiirendatud heakskiit.

Seekord annab ettevõte aru ka NUBEQA (darolutamiid) eesnäärmevähi uuringutest mittemetastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi (nmCRPC) raviks. Sealhulgas androgeeni stimulatsiooni NUBEQA analüüs ja prekliinilised andmed NUBEQA ravi mõjudest. Lisaks esitatakse prekliinilised andmed uuringu Xofigo ja ensalutamiidi sünergistliku kasvajavastase toime kohta sääreluu LNCaP eesnäärmevähi ksenotransplantaadi mudelis. TTC-d on uut tüüpi alfa-radioteraapia, mis võib olla vähihaigete potentsiaalne ravi. Esiletõstetud TTC aruanne keskendub PSMA-TTC BAY 2315497-le (mis on eesnäärmevähi rakkudes suunatud eesnäärmespetsiifilise membraani antigeeni (PSMA) sihtmärgile) ja selle kasutamiseks koos PARP inhibiitori olapariibiga prekliinilistes eesnäärmevähi mudelites Kasvajavastane toime aastal. PSMA -TTC-d uuritakse praegu I faasi uuringus. Need andmed täiendavad veelgi Bayeri&# 39 terviklikku uurimissüsteemi ja toetavad ettevõtte&# 39 pühendumust aidata meestel leida sobivaid ravivõimalusi eesnäärmevähi mitmel etapil.

NUBEQA on ainulaadse keemilise struktuuriga androgeeniretseptori inhibiitor (ARi), mis võib konkureerivalt pärssida androgeenidega seondumist, AR tuuma translokatsiooni ja AR vahendatud transkriptsiooni. NUBEQA-d kasutatakse USA-s mittemetastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi raviks. Xofigo sobib kastreerimiskindla eesnäärmevähi, sümptomaatiliste luumetastaaside ja teadaolevate siseelundite metastaasideta patsientide raviks.

Bayer avaldab ka uusimad andmed oma diferentseeritud varajase faasi torujuhtmete kohta teistes võtmevaldkondades, sealhulgas täppismolekulaarne onkoloogia ja immunonkoloogia. Esimest korda esitab Bayer prekliinilised andmed uuritava väikese molekuliga epidermaalse kasvufaktori retseptori (EGFR) eksoni 20 inhibiitori BAY 2476568 kohta. Avastus tehti ettevõtte, Massachusettsi tehnoloogiainstituudi ja Harvardi ülikooli strateegilise ühisuuringu kaudu. Bayer tutvustab suukaudse uuritava väikese molekuli inhibiitori BAY-405 prekliinilisi tulemusi.