Rinnavähi diagnoosimise ja ravi juhised uuendada Pipercilly saavutab Triple hüpata

Aprilli pärastlõunal 10, pressikonverents 2020 väljaanne "kliinilise onkoloogia ühing Hiina rinnavähi (CSCO BC) diagnostika ja ravi suunised" toimus internetis. Nagu kõige mõjukam rinnavähi diagnoosi ja ravi juhend Hiinas, selle sisu uuendamine paremini suunata kliiniline praktika rinnavähi ravi Hiinas.

Uued suunised optimeerivad raviplaani ja edendavad CDK4/6 inhibiitorit (tsüni sõltuv kinaasi) tasemest II tasemele I soovitusele endokriinravi strateegiate hormooni retseptori positiivse (HR +) kaugelearenenud rinnanäärmevähi patsientidel. CDK4/6 inhibiitori ravim Perbesilic saavutas ka "Triple Jump".

HR (+) kaugelearenenud endokriinravi järgne patsiendid:

(1) patsientidel, kellel puudub endokriinravi, AI (aromataasi inhibiitor) + CDK4/6 inhibiitor muutub I taseme soovitus.

(2) patsientidel, kes ei saanud tamoksifeeni ravi, sai AI/Fluvestrant + CDK4/6 inhibiitorid I taseme soovituse ja äsja lisatud AI + HDAC inhibiitorid olid I taseme soovitus.

(3) TEHISINTELLEKTI ravi ebaõnnestumine on jaotatud mittesteroidsete põletikuvastaste (NSAI) ja Steroidse AI (SAI) ravi ebaõnnestumise tõttu. Patsientidel, kellel NSAI ravi ebaõnnestus, kohandati SAI + CDK4/6 inhibiitoreid I klassi soovitustega, äsja lisatud SAI + HDAC inhibiitorid olid I klassi soovitused ja SAI + everoliimus olid II astme soovitused.

(4) patsientidel, kellel ravi ebaõnnestus, oli fulvestrandi + CDK4/6 inhibiitor kohandatud I klassi soovitusni ja NSAI + CDK4/6 inhibiitor lisati äsja II klassi soovitusele.

CDK4/6 on raku tsükli võtmeregulaator, mis võib vallandada raku tsükli progresseerumise ja on näidanud, et see on paljudes vähiratrites liialdatud, mis viib kontrollimatu raku jagunemise tsükliga, mis on vähi tunnus. Rinnavähk rakud, varustava hormooni retseptorite ja PI3K-akti-mTOR ja muud mitogeensed signalisatsiooni rajad aktiveerida, aktiveerides allavoolu CDK4/6-CyclinD1 kompleksvalgu, mis põhjustab ebanormaalset raku tsüklit, kasvajarakkude proliferatsiooni ja CDK4/6 inhibiitoreid see võib tõhusalt blokeerida kasvaja rakkude progresseerumist G1 faasi S faasi läbi selle raja, ja võib pärssida kasvu G1 faasi ER + rinnavähi rakud, taastada raku tsükli kontrolli ja blokeerida kasvajarakkude levik.

CDK4/6 inhibiitor on tõusev vähivastane uustulnuk viimase kolme kuni viie aasta jooksul ja on kiiresti muutumas HR positiivse inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (HER2) negatiivse (HR +/HER2-) kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi muster, tõhusalt ületada või viivitada tekkimist endokriinse resistentsuse, ja püüda rohkem ellujäämise aega edasijõudnud patsientidel.

Piperbexil (palbotsikliib, Ibrance, Aiboxin) on suukaudne CDK4/6 inhibiitor. Juulis 2018 kiitis Pipercilly heaks Hiina riikliku Uimastiadministratsiooni (NMPA) nimekirja Hiinas. Samal aastal debüteeris Pipercilly CSCO rinnavähi suuniseid HR + kaugelearenenud rinnavähiga patsientide raviks. 2019. aastal kohandati Pipercilly II taseme soovituslike tõendite tasemel 1B kuni 1A. 2020. aastal kohandatakse II taseme soovitust tasemeni, mida ma soovitan. 3 aasta jooksul mõistis "kolme hüppeid" staatust.

Pipercilly heakskiitmine põhineb peamiselt järgmistel kliinilistel uuringul:

Uuringus PALOMA-1 võrreldi letrosooli rolli koos piperbesililiga või ilma, metastaatilise või lokaalselt retsidiveerunud rinnavähiga patsientidel, kes ei sobisid operatsiooni järgselt pärast HR +/HER2-menopaust. Uuringusse kaasati kokku 165 patsienti, mis paranes oluliselt progressioonivaba elulemus (PFS) võrreldes letrosooli monoteraapiaga, alates 10,2 kuud kuni 20,2 kuud. Nende seas, umbes 65% patsientidest ei ole saanud endokriinravi, ja umbes 30% patsientidest on saanud adjuvantse tamoksifeeni (TAM) ravi. Tuginedes II faasi PALOMA-1 uuringu, veebruaris 2015, kiirendas USA FDA heakskiidu piperexil koos letrosooli postmenopausis ER +/HER2-kaugelearenenud rinnanäärmevähi esmakordse ravi.

Järgmise III faasi uuringu PALOMA-2 tulemused kinnitasid ülaltoodud järeldust uuesti (PFS 24,8 kuud vs 14,5 kuud, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Paloma-3 uuringu tulemused näitavad, et eelnev endokriinravi edenemine (sh tehisintellekti või TAM), sealhulgas patsiendid, kes on adjuvantravi või lõpetada adjuvantravi 12 kuu jooksul pärast ravi, või retsidiivi ja metastaaside staadiumis endokriinravi patsientidel endoperin koos fluoriidiga weistran, võrreldes fulvestrandi üksi, võib parandada PFS (9,2 kuud vs 3,8 kuud) , Võib OS-i pikendada 6,9 kuu võrra, kuigi see ei ulatu statistiliselt olulisusele, kuid varasema endokriinravi alarühmas, mida oluliselt pikendati 10 kuu võrra, oli erinevus statistiliselt oluline.

Rinnanäärmevähi patsientidel koos HR + hilise kordumise ja metastaaside, endokriinravi võib kasutada esimese rea ravi. Alates esimesest versioonist käivitatud 2017 uuendatud 2020 versioon täna, CSCO rinnavähi diagnoosi ja ravi juhised pakuvad teaduslikke ja standarditud juhiseid rinnavähi diagnoosimise ja ravi Hiinas. See värskendus kajastab täielikult täiustatud iseloomu Hiina õpetlaste ravis HR-positiivse rinnavähi ravi soovituses.