Cabenuva: seda saab edukalt rakendada paljudes meditsiinipraktikates isegi COVID-19 ajal!

ViiV Healthcare on HIV/AIDSi ravimite uurimis- ja arendusettevõte, mida kontrollivad GlaxoSmithKline (GSK) ning Pfizer ja Shionogi. Hiljuti teatas ettevõte pikaajalise HIV-programmi Cabenuva (cabotegravir/rilpivirine, CAB/RPV) 3. etapi CUSTOMIZE uuringu positiivsetest tulemustest 11. Rahvusvahelise AIDS-i Ühingu (IAS) HIV-teaduskonverentsil 2021. aastal. See uuring hõlmas HIV ja meditsiinimeeskonnad ning kattusid COVID-19 pandeemiaga. Kohtumisel teatatud 12 kuu tulemused näitasid, et Cabenuva saab edukalt rakendada Ameerika Ühendriikide meditsiinikeskkondades. Ameerika Ühendriikide paljude HIV-kliinikute meditsiinimeeskond teatas, et Cabenuva optimeeritud rakendamise kord kuus kulus vaid 1-3 kuud ning rakendamine on vastuvõetav, asjakohane ja teostatav. Enamik uuringus osalenud patsiente (74%) teatasid, et isegi COVID-19 ajal ei ole peaaegu mingit takistust igakuiseks süstimiseks kohtumiseks.

Cabenuva (CAB/RPV) töötas välja ViiV koostöös Johnson& Johnsoni' s Janssen Pharmaceuticals. See on esimene täielik pika toimeajaga lahendus täiskasvanute HIV-1 infektsiooni raviks. Cabenuva on pakendatud kahe süstitava ravimi (ViiV [GG #39; s cabotegravir [CAB, Cabotvir] ja Johnson& Johnson' rilpivirine [RPV, Rilpivirine]) kombineeritud pakendina. Nende hulgas on Cabotvir pika toimeajaga HIV-1 integraasi ahela ülekande inhibiitor ja Ripivirin on pika toimeajaga mitte-nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.

Ameerika Ühendriikides kiideti Cabenuva jaanuaris 2021 heaks süstimiseks üks kord kuus (ainult 12 korda aastas) ja selle näidustused on järgmised: ravi, stabiilse raviskeemi saamine ja viroloogilise supressiooni saavutamine (HIV-1 RNA< ; 50 koopiat/ml)

Euroopa Liidus kiideti detsembris 2020 heaks CAB/RPV pikatoimeline programm: Vocabria (kabegragraviiri süst ja tabletid) koos Rekambysi (rilpiviriinisüst) ja Edurantiga (rilpiviriini tabletid) stabiilse ARV programmi saamiseks on saavutanud viroloogilise supressiooni Täiskasvanud nakatunud HIV-1-ga. Euroopa Liidus saab seda pika toimeajaga ravi (kabotegraviiri süst + rilpiviriini süst) süstida üks kord kuus või iga kahe kuu tagant.

Eriti väärib märkimist, et CAB/RPV pikatoimeline režiim on maailma esimene täielik ja pika toimeajaga HIV-ravirežiim. Seda manustatakse intramuskulaarse süstena (IM) iga kuu või iga 2 kuu järel. Ravimi heakskiitmine turul on oluline verstapost ja toob revolutsiooni HIV -i ravis. See muutub suukaudsel manustamisel 365 päeva aastas kord kuus või iga kahe kuu tagant ning aasta jooksul on vaja ainult 12 süsti või ravi. 6 korda.

CUSTOMIZE uuring käivitati 2019. aastal. See on üheosaline, mitme keskusega üheaastane uuring, et teha kindlaks CAB/RPV pikaajalise raviskeemi (manustatakse kord kuus) edukas integreerimine erinevatesse kliinilistesse praktikatesse Ameerika Ühendriikide meetodid. Uuringus osales 115 HIV-nakatunud inimest ja 24 tervishoiuteenuse osutajat ning hinnati mitmeid kliinilisi tüüpe, sealhulgas erakliinikud, ülikooli haiglad, föderaalselt sertifitseeritud tervisekeskused ja integreeritud meditsiinisüsteemid, millel on erinevad geograafilised ja demograafilised andmed. Esmane lõpp -punkt oli muutus vastaja&vastuses vastuvõetavusele, sobivusele ja teostatavusele süstekoha uurimise ajal alates algkontrollist kuni 12. kuuni.

Uuringu tulemused näitavad, et olenemata kliinilisest tüübist nõustub või nõustub valdav enamus meditsiinitöötajaid (96%, n=22/23), et CAB/RPV pikaajaline lahendus on nende kliinikus teostatav ja enamik (78 %, n=18/23) uskusid, et parim rakendamine saavutati vaid 1–3 kuu jooksul, kliiniku logistikas tehti vaid väikseid muudatusi. Uuringus osalenud HIV-nakkusega isikud nõustusid, et CAB/RPV pikatoimeline raviskeem on vastuvõetav ja sobilik rakendamiseks ning valdav enamus patsiente (97%, n=99/102) väljendas huvi jätkata selle saamist pärast uuringu 12. kuu lõpp See pikatoimeline režiim ei ole igapäevane suukaudne ravi.

Lisaks CAB/RPV pikatoimelise programmi rakendamise hindamisele Ameerika Ühendriikide meditsiinipraktikas hindas CUSTOMIZE uuring ka selle pikatoimelise programmi ohutust ja tõhusust. Kogu uuringu vältel näitasid tulemused, et 100% patsientidest, kellel olid andmed viiruse koormuse kohta, säilitasid viroloogilise supressiooni (HIV-1 RNA< 50="" koopiat/ml,="" n="102)" ja="" viroloogilist="" ebaõnnestumist="" ei="" esinenud.="" kõige="" tavalisem="" üldine="" kõrvaltoime="" oli="" süstekoha="" reaktsioon,="" mida="" esines="" 72%="" (78/109)="" patsientidest,="" kes="" said="" 12-kuulise="" perioodi="" jooksul="" ≥="" 1="">

ViiV innovatsiooni ja rakendamise teadusjuht dr Maggie Czarnogorski ütles: „Tervishoiuteenuste osutajate jaoks on igakuised HIV -süstid uus praktika ja mõned inimesed ootavad rakendamisprotsessis takistusi. Aasta jooksul Isegi COVID-19 lisaprobleemide korral ei ole tervishoiuteenuste osutajad ja patsiendid nende ees seisvad takistused nii murettekitavad, kui esialgu arvati. Veelgi olulisem on see, et CAB/RPV pikaajalise programmi ebaõnnestumise oht on olnud väike. See kajastub andmetes, mis näitavad, et kõik uuringus osalenud HIV-nakkusega inimesed säilitasid viiruse supressiooni ja paljud patsiendid leidsid, et igakuised visiidid oma meditsiinitöötajatega olid väärtuslikud ja avaldasid positiivset mõju nende üldisele HIV-ravile."