Eli Lilly otsene uuring alustab patsientide registreerimist: võrrelge monoklonaalsete antikehade emgalistust suukaudse ravimi Nurtec ODT-ga!

Eli Lilly teatas hiljuti, et patsientide registreerimine CHALLENGE-MIG kliinilises uuringus on alanud. See on esimene ja ainus, mis võrdleb kahte antikaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) ravimit krambihoogude ennetamiseks täiskasvanutel. Seksuaalse migreeni (EM) test. Uuring peaks kaasama umbes 700 täiskasvanud patsienti, kellel on Ameerika Ühendriikides paroksüsmaalne migreen. See võrdleb Emgalityt (galcanezumab-gnlm, subkutaanselt süstitav kord kuus) Nurtec®ODT-ga (rimegepant) ja kasutab patsiendikeskseid indikaatoreid. See hõlmab migreenihoogude arvu vähendamist kuus ja elukvaliteedi parandamist.

Kaltsitoniini geeniga seotud peptiid (CGRP) on ajus leiduv valk, millel arvatakse olevat migreeni puhul võtmeroll. Kuigi nii Nurtec ODT kui ka Emgality on ravimid, mis on suunatud CGRP-le, kuna Emgality on monoklonaalne antikeha (mAb), mis seondub CGRP-ga, erineb selle toime Nurtec ODT ja teiste CGRP retseptoritega seonduvate ja CGRP retseptoreid blokeerivate ravimite toimest. .

Seekord käivitatud CHALLENGE-MIG uuringu eesmärk on süvendada arusaamist CGRP monoklonaalsete antikehade (mAb) rollist migreeni ennetavas ravis ning vastata mõnele olulisele küsimusele, et aidata arstidel ja patsientidel teha teadlikke raviotsuseid.

CHALLENGE-MIG uuringu uurija ja New Yorgi Dent Neuroloogiainstituudi neuroloog Shivang Joshi ütles:"Migreen võib oluliselt mõjutada igapäevaseid tegevusi ning jätta inimesed ilma igapäevaelust ja erilistest tegevustest. Vähendatud. Migreenihoogude sagedus võib aidata inimestel saada rohkem migreenivabu päevi ja nautida kõrgemat elukvaliteeti; mõlemad on olulised ravieesmärgid. Eli Lilly CHALLENGE-MIG uuring aitab meil mõista erinevaid tüüpe, kuidas Hiina ennetavad ravimeetodid (CGRP monoklonaalsed antikehad ja gepantid) aitavad inimestel saavutada nende jaoks kõige olulisemaid eesmärke. On põnev, et selle esimese omataolise otsekatsetuse käigus saadud arusaamad inspireerivad migreeni. Arutelu raviplaani üle patsiendi ja tema tervishoiuteenuse osutaja vahel."

Migreen on maailmas levinuim haigus ja kuuendal kohal. See on tavaline krooniline neurovaskulaarne haigus, mida iseloomustavad korduvad tugevad, enamasti poolpoolsed peavalud. Hinnanguliselt ületab migreenihaigete koguarv maailmas üle 1 miljardi ja ligikaudu 90% on episoodiline migreen (EM), mida iseloomustab kuni 14 migreenipäeva kuus; ülejäänud 10% on krooniline migreen (CM), mida iseloomustab peavalude esinemine vähemalt 15 päeva kuus, millest 8 päeva või rohkem on migreen ning patsiendi haigus kestab üle 3 kuu. Praegu ei ole migreeni ravivaid ravimeid. Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on nimetanud migreeni 10 kõige enam puuet tekitava haiguse hulka. Võrreldes teiste elanikkonnarühmadega kannatavad migreenihaiged sagedamini depressiooni, ärevuse, unehäirete, muu valu ja väsimuse all.

Kaltsitoniiniga seotud geenipeptiid (CGRP) on neuropeptiid, mis vabaneb migreenihoogude ajal ja mida peetakse migreenihoo põhjustajaks. Praegu on CGRP ja selle retseptorid muutunud migreeniravimite väljatöötamise populaarseteks sihtmärkideks.

Siiani on turustatud 4 monoklonaalse antikehaga migreeniravi, mis on suunatud CGRP-le ja selle retseptoritele, sealhulgas: Eli Lilly Emgality (sihib CGRP-d), Amgen/Novartis Aimovig (sihib CGRP-retseptorit) ja Ling North Vyepti (sihib CGRP-d), Teva Ajovy. (sihib CGRP-d). Medikamentoosselt süstitakse nii Emgalityt kui ka Aimovigi subkutaanselt üks kord kuus, Ajovyt võib süstida subkutaanselt kord kuus või kord 3 kuu jooksul ning Vyepti süstitakse veeni iga 3 kuu tagant.

Nende hulgas kiitis Emgality 2018. aasta septembris USA FDA poolt heakskiidu täiskasvanute migreeni profülaktikaks. 2019. aasta juunis sai Emgality taas heakskiidu USA FDA poolt täiskasvanutel tekkiva kobarpeavalu (ECH) raviks. Tasub mainida, et Emgality on esimene ravim ECH raviks ja esimene CGRP antikeha, mis suudab ravida 2 erinevat peavaluhaigust.

Nurtec ODT töötas välja Biohaven ja see kiideti heaks 2020. aasta veebruaris täiskasvanute migreeni (auraga või ilma) ägedaks raviks, olenemata migreenipäevade arvust kuus. 2021. aasta mais sai Nurtec ODT heakskiidu uue näidustuse jaoks: seda kasutatakse migreeni profülaktikaks. See on eriti kohaldatav episoodilise migreeniga (EM) täiskasvanud patsientidele, kellel esineb peavalu vähem kui 15 päeva kuus.

Tasub mainida, et Nurtec ODT on esimene suukaudne CGRP antagonist, mis on heaks kiidetud migreeni profülaktikaks ja esimene migreeniravim, mis on heaks kiidetud nii ägedaks kui ka ennetavaks raviks.