Eli Lilly Lyumjev on USA FDA poolt heaks kiidetud, et tõhusalt vähendada söögijärgset veresuhkrut!

Eli Lilly teatas hiljuti, et USA toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Lyumjevi (lispro-aabci insuliini süst, 100 ühikut / ml ja 200 ühikut / ml), mis on uut tüüpi kiiretoimelise toidukorraga insuliin. Toode sobib 1. ja 2. tüüpi diabeediga täiskasvanute veresuhkru kontrolli parandamiseks.

Lyumjev on uus kiire toimega insuliin lispro, mis on loodud insuliini imendumise kiirendamiseks veres ja veresuhkru taseme alandamiseks. Kiiretoimelise söögikordade insuliinina kontrollib Lyumjev suhkruhaigetel täiskasvanud patsientide söögijärgset kõrget veresuhkru taset, sarnaselt sellele, kuidas söögikordadejärgne insuliin toimib diabeedita inimestel.

Varem on Lyumjevi heaks kiitnud mitmed regulatiivsed ametid kogu maailmas, sealhulgas Jaapan ja Euroopa Liit, märtsis 2020. Eli Lilly töötab praegu selle nimel, et pakkuda Lyumjevit võimalikult kiiresti diabeedipatsientidele USA-s.

Heakskiit põhineb III faasi PRONTO-T1D ja PRONTO-T2D uuringute andmetel. Need kaks uuringut on randomiseeritud, positiivne kontroll ravimiga ja võrdlus raviga. Need viidi läbi vastavalt 1. ja 2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel. Võrreldi Lyumjevit ja Humalogi (Yumule, üldnimi: insuliin lispro, insuliin lispro, insuliin lispro, 100 ühikut / Ml).

Mõlemad uuringud jõudsid esmasse lõpp-punktini: söögikorda söömise ajal oli 26. ravinädalal Lyumjevi&# 39 vere glükoosisisalduse (A1C) langus algtasemest Humalogi suhtes madalam. Peamiste tulemusnäitajate osas tehti mitu testi, sealhulgas vere glükoosisisalduse võrdlus 1 ja 2 tundi pärast sööki. Nendes kahes uuringus oli Lyumjevil oluliselt madalam vere glükoositase 1 ja 2 tundi pärast sööki, võrreldes Humalogiga. Kahes uuringus oli Lyumjevi ja Humalogi ohutus ja talutavus sarnane.

Eli Lilly meditsiiniasjade asepresident dr Leonard Glass ütles:" Oleme uhked, et jätkame kõvasti tööd uue insuliini väljatöötamise pika traditsiooni nimel. Lyumjev on oluline uus ravi, mis aitab reguleerida söögijärgset veresuhkru taset. Diabeetikute jaoks võib postprandiaalse vere glükoosikontroll osutuda väljakutseks ja Lyumjevi heakskiit rõhutab meie pühendumust nende vajaduste rahuldamisele. ”