FibroGen/Astellas Evrenzo (rosarestat) Euroopa Liidu poolt heaks kiidetud---2/2

CKD on progresseeruv haigus, mida iseloomustab neerufunktsiooni järkjärguline kadumine, mis võib lõpuks põhjustada neerupuudulikkust või lõppstaadiumis neeruhaigust, mis nõuab ellujäämiseks dialüüsi või neerusiirdamist. CKD ülemaailmne levimus täiskasvanutel on hinnanguliselt 10–12%. Aneemia on eriti levinud CKD patsientidel. Raske aneemia võib olla eluohtlik. CKD aneemia võib suurendada haiglaravi, kardiovaskulaarsete tüsistuste ja surma riski. Samuti põhjustab see sageli tõsist väsimust, kognitiivset düsfunktsiooni ja halba elukvaliteeti. CKD aneemiahaigete populatsioonis on märkimisväärseid rahuldamata meditsiinilisi vajadusi ja viimase 30 aasta jooksul on edusammud olnud piiratud.

Neerueneemia on CKD neerude dekompensatsiooni üks peamisi tüsistusi. CKD progresseerumisel suureneb CKD-ga seotud aneemia levimus ja raskus järk-järgult. Võrreldes tavapärase aneemiaga on neerueneemiaga patsiente raskem korrigeerida, patsiendid on tõsiselt väsinud ja nende elukvaliteet on halb. Praegu on neerueneemia standardravi erütropoetiini (EPO hormooni) asendamine, erütropoeesi stimulant (ESA) nagu epoetiin alfa ja intravenoosne raud, subkutaanne süst, hemoglobiini (Hb) suurendamiseks CKD - ga patsientidel ) Sisaldus kliiniliste sümptomite parandamiseks.

roxadustattoimemehhanism

Roxadustat on maailma esimene väike molekuli hüpoksia-indutseeritav faktor prolüülhüdroksülaasi inhibiitor (HIF- PHI) neeru aneemia raviks. Hüpoksia indutseeritava faktori (HIF) füsioloogiline roll mitte ainult ei suurenda erütropoetiini ekspressiooni, vaid suurendab ka erütropoetiini retseptorite ja valkude ekspressiooni, mis soodustavad raua imendumist ja vereringet. Roxadustat inhibeerib PH ensüümi, jäljendades ketoglutaraati, mis on üks prolüülhüdroksülaasi (PH) substraate, ning mõjutab PH ensüümi rolli HIF tootmise ja lagunemise kiiruse tasakaalu säilitamisel, et saavutada aneemia korrigeerimise eesmärk.

Maailma esimese HIF-PHI-naroxadustat soodustab endogeense erütropoetiini tootmist, parandab raua imendumist ja kasutamist, vähendab hepcidiini ja seda ei mõjuta põletiku negatiivne mõju hemoglobiinile ja erütropoeesile, soodustades tõhusalt erütropoeesi. On tõestatud, et Roxadustat indutseerib punaste vereliblede tootmist. Kroonilise neeruhaigusega patsientide mitmes alarühmas võib roxadustat säilitada erütropoetiini taset normaalses füsioloogilises vahemikus või selle lähedal, suurendades seeläbi punaste vereliblede arvu ilma põletikku mõjutamata ja vältides intravenoosset raualisandit.