Hiinas lansseeriti raskekaalu immuunravi ravim Tecentriq

Aprillis 29 esitas Roche 0010010 # 39 uuendusliku tuumori immuunravimi Tecentriq® (üldnimetus: atelizumab) koos keemiaraviga ulatusliku staadiumiga väikeste rakkude kopsuvähi esmavaliku raviks käivitati ametlikult Hiinas. Esimene näidustus Tecentriq®® kinnitamiseks ja Hiinasse kandmiseks. Selle aasta 13 veebruaril kiitis Hiina 0010010 # 39 riiklik ravimiamet ametlikult heaks Tecentriq® 0010010 nbsp; kombineeritud keemiaravi laia valiku mitmesuguste väikerakuline kopsuvähk, mis tähistab Roche 0010010 # 39 ametlikku sisenemist kasvaja immunoteraapia valdkonda Hiinas. Pärast seda pole enam ühtegi ravimit, mida saaks ravida, kaotades 30-aastase 0010010 quot; ravimite puuduse 0010010 quot; dilemma.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (ingliskeelne nimetus: Tecentriq®, üldnimetus: atezolizumab) kombineeritud keemiaravi on maailmas esimene ja praegu ainus Hiinas, kus on heaks kiidetud väikese raku kopsuvähi laiaulatusliku ravi esmavaliku ravi.

Tecentriq® on ka esimene uuenduslik ravim, mis on tõestanud märkimisväärset kasu väikeste rakkude kopsuvähiga patsientidele rohkem kui 30 aasta jooksul.

0010010 nbsp;

Kiireloomulised kliinilised vajadused tuleb parandada patsientide ellujäämise hetkeseisu

Pahaloomulised kasvajad on muutunud üheks peamiseks rahvatervise probleemiks, mis ohustab Hiina elanike tervist tõsiselt. Vastavalt 2017. aasta 0010010 pakkumisele; vähktõve praegune olukord ja trendid Hiinas 0010010 ; Aruande kohaselt on 16 Hiinas kopsuvähk pahaloomuliste kasvajate esinemissageduse osas esikohal 16 . Hiinas suri kopsuvähki 2015 umbes 631 000 ja suremus oli 45. 87 100 000 kohta . Viimastel aastatel on kopsuvähi esinemissagedus aasta-aastalt endiselt suurenenud ja see näitab nooremat trendi.

0010010 nbsp;

Patoloogilise tüübi järgi võib kopsuvähi jagada mitteväikerakuliseks kopsuvähiks ja väikerakuliseks kopsuvähiks. Väikerakk-kopsuvähk moodustab umbes 15% kopsuvähist. See on väga invasiivne ja kiiresti vohav pahaloomuline kasvaja. Väikerakk-kopsuvähiga patsientide prognoos on äärmiselt halb. Kaks kolmandikku patsientidest on juba esimese diagnoosimise ajal jõudnud ulatuslikku staadiumisse, see tähendab, et haiguse tuvastamise ajal on tekkinud kaugete elundite või lümfisõlmede metastaasid. 5-aastane keskmine ellujäämismäär pärast diagnoosi on vaid 2%.

0010010 nbsp;

Hiina kliinilise onkoloogia seltsi (CSCO) aseesimees, CSCO väikerakk-kopsuvähi kutsekomitee esimees ja Jilini provintsi vähihaigla professor Cheng Ying tutvustas: 0010010 quot; väikerakuline kopsuvähk on kopsuvähi kõige invasiivsem alatüüp. Raskeid sümptomeid, püsivat köha ja muid sümptomeid ravitakse arsti juurde tulles sageli metastaasidega. Etoposiid koos plaatinapõhise keemiaraviga on endiselt ulatuslik väikeste rakkude kopsuvähi standardne esmatasandi ravi enam kui 30 aastat. Ehkki enamik patsiente saab pärast ravi algust remissiooni, kordub ravimiresistentsus kiiresti ja pärast retsidiivi puudub tõhus ravi, seega on ulatusliku väikerakk-kopsuvähi 5-aastane elulemus väga madal. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Uuenduslik immunoteraapia 0010010 quot; rikub olukorra 0010010 quot; tuues patsientidele suuremat kasu

Tecentriq® (Atilizumab) koos kemoteraapiaga laiaulatuslike väikeste rakkude kopsuvähi esmavaliku raviks kiideti heaks turustamiseks, tuginedes peamiselt IMpoweri 133 ülemaailmse mitmekeskuselise III faasi uuringu tulemustele kliinilises uuringus. Uuringus osales 403 ulatusliku staadiumiga väikerakk-kopsuvähiga patsiendid ja need jaotati juhuslikult kahte rühma, et võrrelda Tecentriq®-iga (atelizumab) kombineeritud ravi ja väikeserakulise kopsuvähi ühekordse keemiaravi efektiivsust ja ohutust.

0010010 nbsp;

Uuring näitas, et Taishengqi® (Atilizumab) koos keemiaraviga võib märkimisväärselt vähendada haiguse progresseerumise ja surma riski (PFS= 5. 2 vs 4. 3 kuud; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), näitab uuring ka, et Taishengqi (Atelizumab) koos keemiaravi võib pakkuda pikaajalist kasu väikeste rakkude kopsuvähiga patsientidele. 13 9-kuulise jälgimisperioodi jooksul oli katserühmas patsientide osakaal, kes leidsid haiguse pidevat remissiooni, 3 korda rohkem kui keemiaravi rühmas (15% vs. . 5%). Pikema jälgimisperioodi jooksul koos Taishengqi monoklonaalsete antikehadega) koos keemiaraviga elas 1 / 3 patsientidest üle 1 8 kuud, võrreldes 21% -ga keemiaravis rühmas, toimus märkimisväärne kasv. Ohutuse osas on Tecentriq®-i ja keemiaravi rühma kombinatsioon kooskõlas Tecentriq®-i varasema ohutusega.

0010010 nbsp;

Professor Cheng Ying ütles: IMpower 133 uuring on esimene III faasi immunoteraapia uuring ulatusliku staadiumiga väikerakulise kopsuvähi esmavaliku ravis. Selles uuringus osales 100 patsienti ka Hiina. Uuringud on näidanud, et Taishengqi® kombineeritud keemiaravi rühma keskmine elulemus on 12. 3 kuud. Võrreldes tavalise keemiaraviga võib Tecentriq® kombineeritud keemiaravi pikendada ulatusliku staadiumiga väikerakulise kopsuvähiga patsientide üldist elulemust ja vähendada surmaohtu. IMpower 133 uuring on esimene III faasi uuring 30 aasta jooksul, et saavutada ulatusliku staadiumiga väikerakulise kopsuvähiga patsientide süstemaatilise ravi keskmine paranemine. Taishengqi noteerimine tähendab, et Hiina 0010010 # 39 väikerakuline kopsuvähk on ametlikult jõudnud immuniseerimise uude ajastusse.

0010010 nbsp;

Tecentriq® on uuenduslik monoklonaalne antikeha, mille Roche on iseseisvalt arendanud tuumori immunoteraapiaks. Erinevalt spetsiifiliselt PD 1 jaoks mõeldud tuumori immunoteraapiast ei takista Tecentriq® mitte ainult PD-L 1 seondumist PD - 1 retseptoriga, vaid takistab seda ka seondumisel PD-L-ga 1 valk tuumorirakkude pinnal ja kasvajasse infiltreeruvate immuunrakkude pinnal. PD-L 1 ja B 7. 1 retseptorite kombinatsioon ei aita mitte ainult inimese immuunsüsteemil kasvajarakke ära tunda, vaid aktiveerib ka inimese immuunsussüsteemi T-rakke kasvajarakkude ründamiseks.

0010010 nbsp;

Tecentriq® noteerimisega Hiinas tähistab see, et Roche saavutab Hiinas kopsuvähi ravi valdkonnas täieliku katte ja pakub Hiina kopsuvähihaigetele igakülgseid individuaalseid individuaalseid ravivõimalusi:

· Trokai® (üldnimi: erlotiniibvesinikkloriid) EGFR-i geenimutatsioonide raviks mitteväikerakk-kopsuvähi korral

· Angiogeneesivastane ravim Avastin® (üldnimetus: bevatsizumab)

· ALSA-positiivne lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks ALK-positiivsega (üldnimetus: alektiiniib)

· Uuenduslik tuumori immunoteraapia ravim Tecentriq® (üldnimi: atelizumab) ulatusliku staadiumiga väikerakulise kopsuvähi raviks

0010010 nbsp;

Lisaks viib Roche läbi ka III faasi kliinilisi uuringuid kopsuvähi haruldaste sihtmärkide, näiteks NTRK ja ROS 1, eesmärgiga veelgi edendada kopsuvähi individuaalset ravi.