Avaldatud on LEAF-i peamine vähivastane ravim LEAF-140 prekliiniliste uuringute tulemused

LEAF Pharmaceuticals LLC (lühidalt LEAF) teatas, et ettevõtte juhtiva vähivastase ravimi LEAF-1401 prekliiniliste uuringute tulemused on Ameerika Ühendriikide kliinilise onkoloogiaühingu (ASCO) 2020. aasta virtuaalsel aastakoosolekul ametlikult avaldatud veebis ja see iga-aastane kohtumine varsti saab Eelmine 29.-31. mai toimus edukalt.

Tulemused pärast ravi LEAF-1401-ga näitasid, et pemetrekseed, mis muudeti pentaglutamaadiks (pemetrekseedi peamiseks aktiivseks vormiks) võrreldes heakskiidetud vähivastase ravimiga pemetrekseediga (Alimta), oli tuumori ekspositsioon 20 korda suurem, samas kui pemetrekseed iseenesest 30 korda rohkem paljastatud.

Selle uurimistöö tulemused kuvatakse plakatitena:

Poster # 3524-254: pärast ravi LEAF-1401 ja pemetrekseediga pemetrekseeditud glutamaadi kogus tuumoris.

LEAF-1401 on tuumori immuunsete metaboolsete ravimite uus põlvkond, mis on loodud ühe süsiniku metaboolsete kõrvalekallete hävitamiseks vähis ja immuunsussüsteemis. See on ka pemetrekseedi y-L-glutamaadi liposoomi preparaat. Uuringu tulemused tõestavad, et γ-L-polüglutamiinitud pemetrekseed on tümidülaadi süntaasi pärssimisel 80 korda tõhusam kui pemetrekseed. 2018. aasta oktoobris sai LEAF FDA-lt positiivset tagasisidet pärast uute ravimite kliinilistele uuringutele kandideerimise kokkukutsumist USA toidu- ja ravimiametiga (FDA) LEAF-1401 teemal. FDA andmetel saab LEAF-1401 arenduseks registreerida vastavalt uue ravimi manustamise viisile 505 (b) (2). Lisaks sellele, et täita registreerimisviisi 505 punkti b alapunkti 2 nõudeid, pakub FDA teavet ka selle toote kohaldamise kohta Alimta (FDA poolt heaks kiidetud ravimite) juhistele GG-hinna ehitamiseks; GG-hinna sillaks; .