Novartise põletikuvastane ravim Ilaris on heaks kiidetud USA FDA poolt: esimene ravim täiskasvanute endiselt haiguse (AOSD) raviks!

USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis hiljuti heaks Novartis' põletikuvastane ravim Ilaris (kanakimumab) aktiivse Still&{39 haiguse, sealhulgas täiskasvanutel algava Still&{39 haiguse (AOSD) raviks. Varem on Ilarisele antud prioriteetsed ülevaated (PRD) endiselt GG-i haiguse raviks.

Väärib märkimist, et Ilaris on esimene ravim, mis on heaks kiidetud endiselt GG-i haiguse raviks. Varem kiideti Ilaris heaks ka süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga (SJIA) patsientide raviks vanuses ≥ 2 aastat.

FDA Ravimi hindamise ja uuringute keskuse reumatoloogia ja siirdamise meditsiiniosakonna direktori kohusetäitja Nikolai Nikolov ütles:" Enne tänast heakskiitu pole FDA poolt heaks kiidetud ravi Still-tõvega patsientidele, mis avaldub valulik artriit, palavik ja lööve. Ja muud sümptomid. Tänane heakskiit pakub neile patsientidele esimest ravivõimalust."

Täiskasvanud inimestel endiselt esinev&# 39 haigus (AOSD) on haruldane ja tõsine teadmata etioloogiaga autoimmuunhaigus. Autoimmuunhaigusi põhjustavad immuunsussüsteemi häired. Sellised kõrvalekalded võivad esile kutsuda põletikulise reaktsiooni, kahjustades sellega keha&39 kudesid. AOSD omadustel on märkimisväärne kattumine süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga (SJIA), sealhulgas kõrgenenud palavik, artriit, lööve ja põletiku markerid. AOSD ja SJIA kattuvad omadused näitavad, et see on haiguse pidevus, mitte kaks eraldi haigust.

Interleukiin-1 (IL-1) on oluline tsütokiin, mis reguleerib keha&39 immuunsussüsteemi ning selle roll AOSD-s ja SJIA-s on kinnitatud. Ilaris blokeerib IL-1 toimet ja pärsib selle autoimmuunhaigusega patsientide põletikku. Ilarise ohutus ja efektiivsus AOSD ravis määratakse võrreldava farmakokineetilise kokkupuute, Ilarise tõestatud tõhususe ekstrapoleerimise kaudu SJIA ravis ja Ilarise ohutuse abil AOSD ja teiste haiguste ravis.

Ilaris-ravi saavate patsientide hulgas on levinud kõrvaltoimete hulka nakkused (külma ja ülemiste hingamisteede infektsioonid), kõhuvalu ja süstekoha reaktsioonid. Ilaris' retsepti teave sisaldab hoiatusi, mis võivad suurendada IL-1 blokaadist tingitud raskete infektsioonide riski. Makrofaagide aktiveerimise sündroom (MAS) on teadaolevalt eluohtlik haigus, mis võib esineda reumaatiliste haiguste, eriti veel GG-ga patsientide korral, ja seda tuleb aktiivselt ravida. Ravi immunosupressantidega võib suurendada pahaloomuliste kasvajate riski. Ravi ajal ei soovitata patsientidel elavat vaktsineerimist.