Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg dispergeeruvad tabletid, mis on ELis heaks kiidetud

Otsuka Pharma teatas hiljuti, et Euroopa Komisjon (EK) kiitis heaks Deltyba (delamaniid) 25 mg dispergeeruvate tablettide koostised. Kui tõhusat raviplaani ei ole võimalik välja töötada, võib seda Deltyba preparaati kasutada osana raviplaanist pulmonaalse multiresistentse tuberkuloosi (MDR-TB) raviks lastele, kes kaaluvad ≥10 kg.

& quot;Global Tuberculosis Report 2020" Maailma Terviseorganisatsiooni koostatud aruanne tõi välja, et 2019. aastal põdes tuberkuloosi 1,2 miljonit last (vanuses 0 kuni 14 aastat). Lisaks on ajakirjas International Journal of Tuberculosis and Lung Disease avaldatud artikli kohaselt 25 000 kuni 32 000 last maailmas haigestuvad igal aastal multiresistentse tuberkuloosi (MDR-TB) ja ligikaudu 22% MDR-TB-ga lastest võib surra. 2018. aasta ÜRO Peaassamblee kõrgetasemelisel tuberkuloosialase kohtumise üks uusi ülemaailmseid eesmärke on ravida 5 aasta jooksul 115 000 ravimiresistentse tuberkuloosiga last.

Otsuka Pharmaceuticali globaalse tuberkuloosiprojekti juht Masanori Kawasaki ütles: „Otsuka Pharmaceutical on tuberkuloosi uurimis- ja arendustegevusega tegelenud juba aastaid, eesmärgiga pakkuda ravi võimalikult paljudele patsientidele ja lõpuks tuberkuloos kogu maailmast välja juurida. Loodame uuele heakskiidule. Deltyba ravimvorm aitab MDR-TB ravi saavatel lastel. Jätkame säästva arengu eesmärkide saavutamist tuberkuloosivastaste ravimite väljatöötamise kaudu."

delamaniidi keemiline struktuur

Tuberkuloos (TB) on Mycobacterium tuberculosis'e (Mycobacterium tuberculosis) põhjustatud nakkushaigus, mis mõjutab peamiselt kopse. Multiresistentne tuberkuloos viitab tuberkuloosile, mis on resistentne vähemalt isoniasiidi ja rifampitsiini suhtes. Need kaks ravimit on kaks peamist tuberkuloosivastast ravimit, mida kasutatakse tuberkuloosi standardravis.

Deltyba on bakteritsiidne ravim, mida toodab Otsuka Pharmaceutical. Sellel on uus tuberkuloosivastase toime mehhanism ja see võib häirida Mycobacterium tuberculosis'e (MTB) rakuseinte metabolismi. Deltyba toimib, pärssides mükoolhappe sünteesi, mis on Mycobacterium tuberculosis'e (MTB) rakuseina põhikomponent. Deltybal on kõrge bakteritsiidne toime erinevate MTB tüvede vastu in vitro, sealhulgas tüvede suhtes, mis on resistentsed esmavaliku tuberkuloosivastaste ravimite (nagu isoniasiid ja rifampitsiin) suhtes.

Praegu on Deltyba heaks kiidetud Euroopas, Jaapanis, Lõuna-Koreas, Hiinas, Indias, Lõuna-Aafrikas, Venemaal ja teistes riikides. Ravim lisati 2015. aastal WHO oluliste ravimite näidisnimekirja ja seda on kasutatud multiresistentse tuberkuloosi (MDR-TB) patsientide raviks enam kui 110 riigis. Eelmisel aastal kiideti Euroopas heaks Deltyba 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid kasutamiseks lastel ja noorukitel, kes kaaluvad vähemalt 30 kg.