Pfizer ja Celcuity on saavutanud partnerluse rinnavähi PI3K / mTOR inhibiitorite loetellu viimise protsessi edendamiseks

Rinnavähk on nähtus, kus rinna epiteelirakud vohavad

Pfizer teatas, et oma pan-PI3K / mTOR inhibiitori gedatolisibi väljatöötamiseks ja turustamiseks rinnavähi raviks sõlmib ta rakuanalüüsiettevõttega Celcuity ülemaailmse litsentsilepingu ja annab Celcuity'le ainuõigused. kantserogeensetest teguritest. Seda nimetatakse sageli" roosa tapja" ;. Varases staadiumis avalduvad sageli sellised sümptomid nagu rinnatükid, nibude väljutamine ja aksillaarne lümfadenopaatia. Hilisemas staadiumis võivad vähirakud metastaasida kaugesse kohta, põhjustades mitmeid elundihaigusi, mis ohustavad otseselt patsiendi elu.

Hiljuti avaldas Maailma Terviseorganisatsiooni Rahvusvaheline Vähiuuringute Agentuur (IARC) uusimad ülemaailmsed andmed vähktõve kohta 2020. aastaks. Rinnavähk asendas kopsuvähki kui maailma kõige levinumat vähki. Andmed näitavad, et 2020. aastal on Hiinas 416 000 uut rinnavähi juhtumit ja umbes 117 000 surmajuhtumit, mis moodustab umbes 17,1% ülemaailmsest rinnavähi surmast. Murrangulist ravimit siiski pole, seega on väga oluline murda rinnavähi ravi ammune kitsaskoht.

Gedatolisib on ülitõhus, topelt PI3Kα, PI3Kγ ja mTOR inhibiitor. See on praegu kliinilises arengus ja on mõeldud kasutamiseks ER + / HER2-negatiivse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientide raviks. On teada, et Celcuity kasutab oma CELsignia platvormi selle potentsiaalse esimese klassi suunatud ravimi&"gedatolisib GG" väljatöötamise toetamiseks.

Litsentsilepingu tingimuste kohaselt maksis Celcuity Pfizerile ettemaksuna 5 miljonit USA dollarit sularahas ja 5 miljonit USA dollarit Celcuity aktsiat. Vähe sellest, Pfizer saab ka 330 miljoni USA dollari suuruse arenduse ja müügi verstapostimakse ning potentsiaalse müügi. Põranda autoritasud.

Praegu viib Celcuity läbi 1.b faasi kliinilise uuringu laiendamise, milles osales 103 ER + / HER2-negatiivse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsienti, ning hindab gedatolisibi ja suukaudset CDK 4/6 inhibiitorit palbotsiklibi kombinatsioonis letrosooli või fulvestrant Hinnatakse ohutust ja efektiivsust.

Alates 11. jaanuarist 2021 näitas gedatolisibi kliinilise uuringu objektiivse ravivastuse määra esialgne analüüs, et võrreldes ajalooliste võrdlusandmetega võib gedatolisib ja palbotsiklib koos endokriinse raviga saavutada suurema objektiivse ravivastuse määra ja Gedatolisib on hästi talutav. Enamik raviga seotud kõrvaltoimeid (TRAE) olid 1. või 2. astmes.

Gedatolisibi kliinilise uuringu positiivsete tulemuste põhjal kavatseb Celcuity alustada 2022. aasta esimesel poolel ravimi kliinilise uuringu II/3 faasi.