Euroopa Liit kiidab teatud tüüpi insultide raviks heaks Sanofi Plavixi (klopidogreeli) koos aspiriiniga!

Sanofi teatas hiljuti, et Euroopa Komisjon (EC) on Plavixi (klopidogreeli) heaks kiitnud uue näidustuse saamiseks: 24 tunni jooksul pärast mööduvat isheemilist atakki (TIA) või isheemilist insulti (IS). , Plavixi kombineeritakse aspiriiniga mõõduka kuni kõrge riskiga TIA (ABCD2 skoor ≥ 4) või kerge IS (NIHSS ≤ 3) täiskasvanud patsientide raviks. See uus näidustus sisaldab: 24 tunni jooksul pärast algust Plavixi ja aspiriini kombinatsioon 21 päeva jooksul, millele järgneb pikaajaline ühekordne trombotsüütidevastane ravi.

Plavix on trombotsüütidevastane ravim, mis anti esmakordselt Euroopa Liidus heaks 1998. aastal patsientidele, kellel on anamneesis isheemiline insult, müokardiinfarkt ja perifeersed veresoonte haigused, et vähendada insuldi, müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarse surma riski. Tasub mainida, et Plavix on esimene ADP retseptori antagonist, mille on heaks kiitnud Euroopa Liit.

Alates Plavixi kasutuselevõtust 20 aastat tagasi on enam kui 200 miljonit patsienti seda kasutanud mitmesuguste veresoonte haiguste korral koos aspiriiniga või ilma. Kardiovaskulaarse tulemuse uuringus (CVOT) uuriti rohkem kui 250 000 patsienti.

See täiendav näidustus põhineb 2 topeltpimedas, randomiseeritud, platseebokontrollitud, uurijate toetatud 3. faasi kliinilises uuringus. Kahes uuringus osales üle 10 000 patsiendi ning tulemused näitasid, et Plavixi ja aspiriini kombinatsioon on järgneva insuldi riski vähendamisel parem kui ainult aspiriin ja sellel on vastuvõetav üldine ohutus.

POINT-uuring viis Plavixi ja aspiriini kombinatsiooni 4881 patsiendil rahvusvahelises populatsioonis. Tulemused näitasid, et võrreldes ainult aspiriiniga ravitud patsientidega vähenes Plavixi ja aspiriiniga ravitud patsientidel raskete isheemiliste sündmustega patsientide arv. 25% (5,0% vs 6,5%; HR: 0,75; 95% CI: 0,59-0,95; p=0,02).

Uuringus CHANCE raviti 5170 Hiina patsienti, kellel oli esmakordselt kerge IS või kõrge riskiga mööduv isheemiline atakk (TIA). Tulemused näitasid, et 90 päeva jooksul, võrreldes ainult aspiriini võtnud patsientidega, manustati Plavixi ja aspiriini kombineeritud ravi. Järgnevate insultidega patsientide arv vähenes märkimisväärselt 32% (8,2% vs 11,7%; HR=0,68; 95% CI: 0,57- 0,81; p&<>

Sanofi üldravimite ülemaailmne juht Sandra Silvestri ütles: „Patsientidele, kellel on äsja olnud kerge IS või mõõduka kuni kõrge riskiga TIA, on asjakohane varajane sekkumine järgneva insuldi riski vähendamiseks hädavajalik. See kordumise oht on esimestel nädalatel. Eriti kõrge. See uus näidustus kajastab meie vankumatut pühendumust kardiovaskulaarse ravi edendamisele. Plavix on esimene omataoline ravim, mis on heaks kiidetud kasutamiseks Euroopa Liidus ja enam kui 20 aastat hiljem oleme uhked, et jätkame selle kliiniliste rakenduste valiku laiendamist."