Fycompa ® (pirampanese) uue põlvkonna epilepsiavastane ravim on loetletud Hiinas

Jaapani farmaatsiaettevõte Eisai teatas hiljuti Hiinas uue põlvkonna epilepsiavastase ravimi fycompa ® (üldnimi: pirampanel) turuleviimisest, mis on tablett, mis võetakse üks kord päevas osalise epilepsia (sekundaarse või ilma sekundaarse abita) raviks. süsteemne epilepsia) 12-aastastel ja vanematel patsientidel. Fycompa uus ravimirakendus (NDA) esitati 2018. aasta septembris. Kuna olemasolevatel ravimitel on märkimisväärne kliiniline kasu, andis Hiina Riiklik Ravimiamet (NMPA) fycompa prioriteedikvalifikatsiooni 2019. aasta jaanuaris ja kiitis fycompa heaks 2019. aasta septembris.

Hinnanguliselt on Hiinas umbes 9 miljonit epileptikut, umbes 60% neist põeb osalist epilepsiat ja 40% neist vajab adjuvantide ravi. Ligikaudu 30% epilepsiahaigetest said AED-sid, mis olid turul kättesaadavad ega suutnud epilepsiahooge kontrollida, seega oli selles valdkonnas märkimisväärne rahuldamata meditsiiniline nõudlus.

Fycompa on esimene klassis Eisai välja töötatud epilepsiavastane ravim (AED), mis on tablett üks kord päevas. Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus on turustamiseks heaks kiidetud uus suukaudse suspensiooni ravimvorm - fycompa. Fycompa on AMPA tüüpi väga selektiivne ja mittekonkureeriv glutamaadi retseptori antagonist. Glutamaat on epilepsia peamine neurotransmitter. AMPA retseptori antagonistina võib fycompa vähendada epilepsiaga seotud neuronite hüperaktiivsust, suunates postünaptilise AMPA retseptori glutamaadi aktiivsuse, mis erineb praeguse turu epilepsiavastastest ravimitest (AED).

Siiani on fycompa heaks kiitnud enam kui 60 maailma riiki. Adjuvantravina kasutatakse fycompa osalise epilepsia (POS, sekundaarse süsteemse epilepsiaga või ilma) raviks vähemalt 12-aastastel patsientidel. Lisaks on fycompa heaks kiitnud ka enam kui 60 riigis maailmas kui adjuvantravi primaarsete generaliseerunud toonilise klooni (PGTC) krampide raviks vähemalt 12-aastastel epilepsiahaigetel. Ameerika Ühendriikides sobib fycompa ka üksikravimina ja adjuvantravina osalise epilepsia korral (sekundaarse süsteemse epilepsiaga või ilma) 4-aastastel ja vanematel patsientidel. Praegu viib Weicai läbi ka ülemaailmset III faasi kliinilist uuringut (uuring 338), et hinnata Lennox Gastauti sündroomiga seotud epilepsia ravi fycompaga.

Epilepsia on üks levinumaid neuroloogilisi haigusi maailmas. USA-s on umbes 3,4 miljonit patsienti, Jaapanis 1 miljon, Euroopas 6 miljonit, Hiinas 9 miljonit ja maailmas 60 miljonit patsienti. Ligikaudu 30% patsientidest ei suuda AED-de abil oma seisundit kontrollida, seega on selles valdkonnas tohutu meditsiiniline nõudlus.

Epilepsia võib laias laastus liigitada krambi tüüpide järgi, kus osalised krambid moodustavad umbes 60% epilepsiajuhtumitest ja süsteemsed krambid umbes 40%. Primaarsed generaliseerunud toonilised kloonilised (PGTC) krambid on kõige levinumad ja raskemad generaliseerunud krambi tüübid, moodustades umbes 60% kõigist krambijuhtumitest. Pgtc-krampe iseloomustab teadvusekaotus ja üldised krambid. Suuremate epilepsiahoogude peamisteks sümptomiteks on vahutamine suus, silmade tõus üles, jäsemete tõmblemine, karjumine ja nii edasi, mis võib põhjustada väljaheite ja uriini pidamatust ning püsivaid krampe. Epilepsia on aju neuronite stimulatsiooni ja pärssimise tasakaalustamatuse tagajärg. Neid tasakaalustamatusi võivad põhjustada mitmesugused neurokeemilised mehhanismid, kuid praegu on sellest vähe teada. (Algne allikas https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, koostanud www.hsppharma.com)