Wegovy (semaglutiid, 2,4 mg): märkimisväärne pidev kaalulangus pärast 2-aastast ravi!

Novo Nordisk teatas hiljuti uue rasvumisravimi Wegovy faasi 3b kliinilise uuringu (STEP 5) tulemustest.semaglutiid, 2,4 mg subkutaanne süst) 2021. aasta American Obesity Week (ObesityWeek® 2021) konverentsil. Uuring viidi läbi 304 täiskasvanud patsiendiga, kes olid rasvunud (KMI≥30kg/m2) või ülekaalulised (KMI≥27kg/m2), ning hinnati Wegovy ja platseebo efektiivsust ja ohutust rasvumise või ülekaalulisuse ravis. kombineeriti madala kalorsusega dieediga Ja suurenenud kehaline aktiivsus, ravi kestis 104 nädalat (2 aastat). Andmed näitasid, et täiskasvanud patsiendid, keda raviti Wegovyga, saavutasid 2-aastase uuringuperioodi jooksul märkimisväärse ja püsiva kehakaalu languse.

Täpsemalt, võrreldes platseeborühmaga, kaotasid Wegovy ravirühma patsiendid oluliselt algtasemest 104. nädalani (-15,2% vs -2,6%; ravi erinevus: -12,6% [95%CI: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt;0,0001). Lisaks näitas uuring ka seda, et võrreldes platseeborühmaga kaotas oluliselt suurem osa patsientidest Wegovy ravirühmas ≥5% (77,1% vs 34,4%; p< 0,0001).="" mitmete="" varasemate="" 68-nädalaste="" uuringute="" põhjal="" olid="" wegovy'="" kõige="" sagedamini="" teatatud="" kõrvaltoimed="" iiveldus,="" kõhulahtisus,="" oksendamine,="" kõhukinnisus="" ja="" kõhuvalu.="" step="" 5="" uuringus="" oli="" wegovy="" ohutusprofiil="" kooskõlas="" eelmise="" step="" 3a="" uuringuga;="" 5,9%="" wegovy-ravirühmast="" ja="" 4,6%="" platseeborühmast="" katkestasid="" kõrvaltoimete="" tõttu="" ravi="">

Dr W. Timothy Garvey, Birminghami Alabama ülikooli toitumisteaduste osakonna professor ja dekaan, ütles: „Rasvunud patsiendid proovisid enne arstiabi otsimist keskmiselt 7 kaalu langetada. Kuid kui nad kaalust alla võtavad, kipuvad nad uuesti taastuma. Seetõttu on ülioluline meetod, mis aitab rasvunud patsientidel kaalust alla võtta ja rasvumisest eemale hoida. STEP 5 uuringu tulemused näitavad, et rasvunud täiskasvanud patsiendid võivad 2-aastase Wegovy-ravi ajal kaalust alla võtta ja säilitada kaalulanguse. See aitab meil paremini ravida ja hallata rasvumist kui kroonilist haigust."

Novo Nordiski president ja Põhja-Ameerika operatsioonide tegevasepresident Doug Langa ütles:"Rasvumine on krooniline haigus, mida seostatakse vähemalt 60 muu terviseseisundi ja lühema elueaga. Wegovy' heakskiit noteerimiseks annab meile olulise võimaluse turule tulla. Edendada olulisi muutusi rasvumise ravis."

Rasvumine on krooniline haigus, mis nõuab pikaajalist ravi. Seda seostatakse paljude tõsiste tagajärgedega tervisele ja eluea lühenemisega. On palju rasvumisega seotud tüsistusi, sealhulgas 2. tüüpi diabeet, südamehaigused, obstruktiivne uneapnoe, krooniline neeruhaigus, alkoholivaba rasvmaks ja vähk.

Selle aasta juunis kiitis USA FDA heaks Wegovy (semaglutiid, 2,4 mg subkutaanne süst), mis on kord nädalas manustatav glükagoonilaadne peptiid-1 (GLP-1) analoog pikaajaliseks kehakaalu kontrollimiseks. Eriti sobilik: madala kalorsusega dieedi ja tugevdava treeningu abivahendina, rasvunud (KMI≥30kg/m2) või ülekaaluliste (KMI≥27kg/m2) täiskasvanud patsientide raviks, kellega kaasneb vähemalt üks kaaluga seotud kaasuv haigus. Järelevalve osas esitas Novo Nordisk läbivaatamise kiirendamiseks Priority Review Voucheri (PRV).

Väärib märkimist, et Wegovy on esimene ja ainus iganädalane GLP-1 retseptori agonist, mis on heaks kiidetud rasvunud patsientide kehakaalu reguleerimiseks. Heakskiit põhineb STEP 3a kliinilise uuringu projekti tulemustel. Projektis osales üle 4500 rasvunud või ülekaalulise täiskasvanud patsiendi. Kliinilistes uuringutes II tüüpi diabeedita isikutega kaotasid Wegovyga ravitud rasvunud patsiendid 68 nädala jooksul keskmiselt 17–18%. Kogu projekti vältel oli Wegovy ohutu ja hästi talutav ning kõige sagedasem kõrvaltoime oli seedetrakti reaktsioonid.

Ameerika Ühendriikides on Wegovy' turuleviimine toonud rasvunud inimestele suurt lootust. Vaatamata parimatele jõupingutustele kaalust alla võtta, on paljudel rasvunud inimestel siiski raske saavutada ja säilitada kaalulangust füsioloogiliste reaktsioonide tõttu, mis soodustavad kehakaalu taastumist. Kuna Wegovy on enneolematult tõhus kaalulangetustoode, tähistab see uut ajastut rasvumise ravis.

Semaglutiid on inimese glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis soodustab insuliini sekretsiooni ja pärsib glükagooni sekretsiooni glükoosikontsentratsioonist sõltuva mehhanismi kaudu, mis võib oluliselt parandada II tüüpi diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust. hüpoglükeemia risk on madal. Lisaks,semaglutiidvõib põhjustada ka kehakaalu langust, vähendades söögiisu ja vähendades toidutarbimist. Lisaks võib semaglutiid II tüüpi diabeediga patsientidel oluliselt vähendada suurte kardiovaskulaarsete sündmuste (MACE) riski.

Hiinas Ozempic® (semaglutiid) kiitis riiklik toidu- ja ravimiamet heaks selle aasta aprillis II tüüpi diabeedi (T2D) patsientide raviks ja veresuhkru kontrolli parandamiseks. Novotel® on uus pikatoimeline glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) analoog, mille poolestusaeg on kuni 7 päeva. See sobib iganädalaseks süstimiseks stabiilse verekontsentratsiooniga.

Hiinas ületab diabeedihaigete arv 129,8 miljonit, kellest vaid 15,8% on saavutanud veresuhkru kontrolli normid. Suhkurtõbi võib põhjustada makrovaskulaarseid haigusi, mikrovaskulaarseid haigusi ja muid tüsistusi, mis mõjutab tõsiselt patsientide elukvaliteeti ja suurendab haiguskoormust. Nende hulgas on südame-veresoonkonna haigused II tüüpi diabeediga patsientide peamine surmapõhjus. Hiinas põeb iga kolmas diabeedihaige südame-veresoonkonna haigusi. Ebastandardne veresuhkru kontroll ning kardiovaskulaarsete ja metaboolsete näitajate, nagu vererõhk, vere lipiidid ja kehakaal, halb juhtimine on peamised põhjused, miks Hiina diabeedihaigetel esineb tüsistusi. Seetõttu peab diabeediravi keskenduma patsientide üldisele kasule, võtma arvesse veresuhkru kontrolli ja kardiovaskulaarseid tulemusi ning mitme riskifaktori igakülgset juhtimist.

Kord nädalas manustatava GLP-1 suurtootena kasutab Novotel® läbimurdelist tehnoloogiat, et pikendada poolväärtusaega 7 päevani, saavutada kord nädalas annustamine, kontrollida tõhusalt suhkrut, täita täpselt standardeid ja saada kasu igakülgsest kardiovaskulaarsest ainevahetusest. , Pakkuda tõhusamaid, lihtsamaid ja ohutumaid ravivõimalusi 2. tüüpi diabeediga Hiina patsientidele. Novotel® heakskiit edendab veelgi Hiina' diabeedi ravimeetodite ja ravikontseptsioonide ümberkujundamist, aitab igakülgset haigusjuhtimist, parandab pikaajalisi ravitulemusi ja aitab patsientidel naasta rahuliku elu juurde.