Wegovy (semaglutiid) kiidetakse ELis heaks: 18% kaalulangus pärast 68-nädalast ravi!

Novo Nordisk teatas hiljuti, et Euroopa Ravimiameti (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on välja andnud positiivse ülevaate, mis viitab Wegovy heakskiitmisele.semaglutiid) 2,4 mg subkutaanne süstimine: ravim on üks kord päevas manustatav glükagoonilaadse peptiidi-1 (GLP-1) analoog rasvunud täiskasvanud patsientidele pikaajaliseks kehakaalu kontrollimiseks. Nüüd esitatakse inimravimite komitee arvamus läbivaatamiseks Euroopa Komisjonile (EK), kes tavaliselt teeb lõpliku läbivaatamise otsuse 2 kuu jooksul.

USA FDA kiitis Wegovy heaks 2021. aasta juunis ja Briti ravimite ja tervishoiutoodete administratsiooni (MHRA) kiitis heaks 2021. aasta septembris pikaajaliseks kaalujälgimiseks. Ravim sobib konkreetselt: madala kalorsusega dieedina ja tugevdava treeningu abivahendina, kasutatakse rasvunud (KMI≥30kg/m2) või ülekaaluliste (KMI≥27kg/m2) raviks, mille puhul on vähemalt üks kaaluga seotud. kaasuvate haigustega (nt hüpertensioon, südamehaigus või II tüüpi diabeet) täiskasvanud patsientidel. Seoses USA regulatsiooniga esitas Novo Nordisk läbivaatamise kiirendamiseks Priority Review Voucheri (PRV).

Väärib märkimist, et Wegovy on esimene ja ainus iganädalane GLP-1 retseptori agonist, mis on heaks kiidetud rasvunud patsientide kehakaalu reguleerimiseks. Wegovy' regulatiivne heakskiit ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee' positiivsed ülevaated põhinevad STEP 3a kliinilise uuringu projekti tulemustel. Projektis osales üle 4500 rasvunud või ülekaalulise täiskasvanud patsiendi. Kliinilistes uuringutes II tüüpi diabeedita isikutega kaotasid Wegovyga ravitud rasvunud patsiendid 68 nädala jooksul keskmiselt 17–18%. Kogu projekti vältel oli Wegovy ohutu ja hästi talutav ning kõige sagedasem kõrvaltoime oli seedetrakti reaktsioonid.

Novo Nordiski arendusosakonna asepresident Martin Holst Lange ütles:"Hoolimata meie jõupingutustest kaalust alla võtta, on paljudel rasvunud inimestel endiselt raske kaalu langetada ja seda säilitada füsioloogiliste reaktsioonide tõttu, mis soodustavad kaalu. taastumine. Enneolematu efektiivsusega kaalulangetustootena. Wegovy tähistab uut ajastut rasvumise ravis. Nüüd ootame põnevusega Wegovy toomist Euroopa rasvunud inimesteni 2022. aastal."

Rasvumine on krooniline haigus, mis nõuab pikaajalist ravi. Seda seostatakse paljude tõsiste tagajärgedega tervisele ja eluea lühenemisega. On palju rasvumisega seotud tüsistusi, sealhulgas 2. tüüpi diabeet, südamehaigused, obstruktiivne uneapnoe, krooniline neeruhaigus, alkoholivaba rasvmaks ja vähk.

Semaglutiid on inimese glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis soodustab insuliini sekretsiooni ja inhibeerib glükagooni sekretsiooni glükoosikontsentratsioonist sõltuva mehhanismi kaudu, mis võib oluliselt parandada II tüüpi diabeediga patsientide veresuhkru taset. hüpoglükeemia tase on madal. Lisaks,semaglutiidvõib põhjustada ka kehakaalu langust, vähendades söögiisu ja vähendades toidutarbimist. Lisaks võib semaglutiid II tüüpi diabeediga patsientidel oluliselt vähendada suurte kardiovaskulaarsete sündmuste (MACE) riski.

Hiinas Ozempic (semaglutiid) kiitis riiklik toidu- ja ravimiamet heaks selle aasta aprillis II tüüpi diabeedi (T2D) patsientide raviks ja veresuhkru kontrolli parandamiseks. Novotel® on uus pikatoimeline glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) analoog, mille poolestusaeg on kuni 7 päeva, sobib iganädalaseks süstimiseks ja stabiilse verekontsentratsiooniga.

Hiinas ületab diabeedihaigete arv 129,8 miljonit, kellest vaid 15,8% on saavutanud veresuhkru kontrolli normid. Suhkurtõbi võib põhjustada makrovaskulaarseid haigusi, mikrovaskulaarseid haigusi ja muid tüsistusi, mis mõjutab tõsiselt patsientide elukvaliteeti ja suurendab haiguskoormust. Nende hulgas on südame-veresoonkonna haigused II tüüpi diabeediga patsientide peamine surmapõhjus. Hiinas põeb iga kolmas diabeedihaige südame-veresoonkonna haigusi. Ebastandardne veresuhkru kontroll ning kardiovaskulaarsete ja metaboolsete näitajate, nagu vererõhk, vere lipiidid ja kehakaal, halb juhtimine on peamised põhjused, miks Hiina diabeedihaigetel esineb tüsistusi. Seetõttu peab diabeediravi keskenduma patsientide üldisele kasule, võtma arvesse veresuhkru kontrolli ja kardiovaskulaarseid tulemusi ning mitme riskifaktori igakülgset juhtimist.

Kord nädalas manustatava GLP-1 suurtootena kasutab Novotel® läbimurdelist tehnoloogiat, et pikendada poolväärtusaega 7 päevani, saavutada kord nädalas annustamine, kontrollida tõhusalt suhkrut, täita täpselt standardeid ja saada kasu igakülgsest kardiovaskulaarsest ainevahetusest. , Pakkuda tõhusamaid, lihtsamaid ja ohutumaid ravivõimalusi 2. tüüpi diabeediga Hiina patsientidele. Novotel® heakskiit edendab veelgi Hiina' diabeedi ravimeetodite ja ravikontseptsioonide ümberkujundamist, aitab igakülgset haigusjuhtimist, parandab pikaajalisi ravitulemusi ja aitab patsientidel naasta rahuliku elu juurde.