Xtandi (enzalutamiid) 3. faas pikendab kliiniliselt märkimisväärselt elulemust – 1/2

Astellas ja Pfizer teatasid hiljuti Xtandist (enzalutamiid) metastaatilise hormoonitundliku eesnäärmevähi (mHSPC) raviks 3. faasi ARCHS uuring (NCT02677896) 2021. aasta Euroopa Meditsiinilise Onkoloogia Seltsi (ESMO) virtuaalkonverentsil Üldine elulemus (OS) tulemus. Andmed näitavad, et Xtandi ravi parandab operatsioonisüsteemi.

mHSPC on tuntud ka kui metastaatiline kastratsioonitundlik eesnäärmevähk (mCSPC). Meestel, kellel on diagnoositud mHSPC, on prognoos sageli halb, keskmine elulemus on 3–4 aastat, mis rõhutab tungivat vajadust uute ravivõimaluste järele.

ARCHS uuringu andmete põhjal on Xtandi heaks kiidetud paljudes riikides ja piirkondades üle maailma mCSPC-ga meespatsientide raviks. Praeguse seisuga on Xtandi heaks kiidetud 3 erinevat tüüpi kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks, sealhulgas: mittemetastaatiline ja metastaatiline kastreerimisresistentne eesnäärmevähk (CRPC), mHSPC.

Hiinas Xtandi (enzalutamiid) kiideti heaks vastavalt 2019. aasta novembris ja 2020. aasta novembris: (1) asümptomaatiliste või kergete sümptomite raviks ja keemiaravi mittesaamine pärast androgeenide deprivatsiooniravi (ADT) ebaõnnestumist; metastaatilise kastreerimisresistentse eesnäärmevähiga (mCRPC) täiskasvanud patsiendid; (2) Suure metastaaside tekkeriskiga mittemetastaatilise kastreerimisresistentse eesnäärmevähi (nmCRPC) raviks täiskasvanutel.

ARCHS on randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga 3. faasi kliiniline uuring, milles osales 1150 mHSPC patsienti ning milles uuriti Xtandi ja platseebo efektiivsust ja ohutust kombineerituna androgeenipuudusraviga (ADT). OS on uuringu peamine teisene tulemusnäitaja.

Varem avaldatud tulemused näitasid, et esialgse analüüsi ajal oli uuring jõudnud radioloogilise progresseerumisvaba elulemuse (rPFS) esmase lõpp-punktini: võrreldes platseebo+ADT raviskeemi rühmaga oli Xtandi+ADT. raviskeemi rühmas oli oluline radioloogilise progresseerumise või surma A vähenemise risk 61% (HR=0,39 [95% CI: 0,30-0,50]; p<0,0001). keskmine="" jälgimisperiood="" oli="" 14,4="" kuud.="" pfs-i="" mediaan="" xtandi{15}}adt="" rühmas="" ei="" saavutatud="" (95%ci:nr-nr)="" ja="" platseebo+adt="" rühmas="" oli="" 19,0="" kuud="" (95%ci:="" 16,6–22,2="" kuud).="" esialgse="" analüüsi="" ajal="" ei="" olnud="" os-i="" andmed="" veel="">