Eli Lilly Olumiant (baritsitiniib) omab pikaajalist efektiivsust ja ohutust mõõduka kuni raske AD korral!

Eli Lilly ja tema partner Incyte teatasid hiljuti uuest 3. faasi uuringust BREEZE-AD3, milles hinnati suukaudse JAK-i inhibiitori Olumiant (baritsitiniib) pikaajalist efektiivsust ja ohutust mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (AD) täiskasvanud patsientide ravimisel.

Olumiant' toimeaine on baritsitiniib, mis on Incyte'i avastatud suukaudne JAK1 / JAK2 inhibiitor, mille on välja töötanud Eli Lilly Incyte'i litsentsi alusel. Eelmise nädala alguses sai Olumiant ELi heakskiidu süsteemseks raviks sobivaks mõõduka kuni raske AD-ga täiskasvanud patsientide raviks. Väärib märkimist, et Olumiant on esimene atoopilise dermatiidi (AD) raviks heaks kiidetud JAK-i inhibiitor maailmas.

Eelmises 16-nädalases uuringus sisenesid valideeritud Investigator' s Global Assessment (vIGA) skoori kaudu täieliku või peaaegu täieliku kliirensiga (vIGA 0/1) ja osalise raviga reageerijad (vIGA 2) BREEZE- AD3 uuringus jätkake Olumiant 2mg või 4mg manustamist üks kord päevas veel 52 nädala jooksul.

Uuringu BREEZE-AD3 alguses (pärast 16-nädalast ravi eelmises uuringus) said 45,7% ravile reageerijatest ja osaliselt ravile reageerinud Olumiant 4 mg annust VIGA AD-skooriga 0 või 1 ja pärast 68-nädalast pidevat ravi , 40% patsientidest oli vIGA AD skoor 0 või 1. Sarnaselt oli BREEZE-AD3 uuringu alguses 46,3% ravile reageerinud ja mõnel ravile reageerijast pärast VIGA AD skoori 0 või 1. Olumiant 2 mg annus ja pärast 68-nädalast pidevat ravi oli 50% -l patsientidest vIGA- AD skoor on 0 või 1. Need tulemused näitavad, et Olumiant 4mg ja 2mg annuserühmad suudavad säilitada nahakahjustuse kliirensi nahareaktsiooni kiirust või peaaegu täielik kliirens 68-nädalase raviperioodi jooksul. Olumiant ohutus selles uuringus on kooskõlas eelmise 16-nädalase platseebokontrollitud AD uuringu teadaolevate ohutustulemustega.

Atoopiline dermatiit (AD) on krooniline põletikuline nahahaigus, mis võib põhjustada naha intensiivset sügelust, punetust, lööbeid ja haavandeid. Uuringu BREEZE-AD3 tulemused näitavad Olumiant'i pikaajalist efektiivsust ja ohutust mõõduka kuni raske AD-ga täiskasvanud patsientide ravimisel ning tugevdavad ravimi&# 39 potentsiaali AD-patsientide aitamisel.

George Washingtoni ülikooli meditsiini- ja terviseteaduste kooli kliiniliste uuringute direktor Jonathan Silverberg ütles: GG; Baritsitiniib on suukaudne JAK-i inhibiitor. Need andmed toetavad ravimi&# 39 potentsiaali mõõduka kuni raske AD-ga täiskasvanute raviks. Need tulemused näitavad, et baritsitiniib on efektiivne. Destruktiivse või peaaegu täieliku eemaldamise mõju saab säilitada pideva raviga."

Atoopiline dermatiit (AD) on tõsine krooniline põletikuline nahahaigus, mis avaldub peamiselt tugeva sügeluse, ilmsete ekseemilaadsete muutuste ja naha kuivusena. Haigus algab sageli imikutel ja väikelastel ning mõned patsiendid kestavad kogu elu. See võib tõsiselt mõjutada patsientide elukvaliteeti kroonilise korduva ekseemilaadse lööbe, tugeva sügeluse, unepuuduse, toitumispiirangute ja psühhosotsiaalsete mõjude tõttu.

Olumiant'i aktiivne farmatseutiline koostisosa on baritsitiniib, mis on selektiivne ja pöörduv JAK1 ja JAK2 inhibiitor, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas ja mida praegu arendatakse mitmesuguste põletikuliste ja autoimmuunhaiguste, sealhulgas reumatoidartriidi, psoriaasi, diabeetiliste haiguste raviks. nefropaatia, atoopiline dermatiit, süsteemne erütematoosluupus jne. JAK ensüüme on 4 tüüpi, nimelt JAK1, JAK2, JAK3 ja TYK2. JAK-sõltuvad tsütokiinid on seotud erinevate põletike ja autoimmuunhaiguste patogeneesis, mis viitab sellele, et JAK-i inhibiitoreid võib laialdaselt kasutada erinevate põletikuliste haiguste ravis. Kinaasi tuvastamise testis näitas baritsitiniib JAK1 ja JAK2 vastu 100 korda tugevamat inhibeerimist kui JAK3.

Eli Lilly ja Incyte sõlmisid 2009. aastal ainuõigusliku koostöölepingu Olumiant'i ja mõnede järgnevate ühendite ühiseks arendamiseks. Siiani on Olumiant heaks kiitnud enam kui 60 riiki (sealhulgas Ameerika Ühendriigid, Euroopa Liit ja Jaapan) ühe ravimina või koos metotreksaadiga ühe või mitme haigusega modifitseeritud reumavastase ravimi (DMARD) leevendamiseks. mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga täiskasvanud talumatud patsiendid. Kliinilistes uuringutes parandas Oluminant märkimisväärselt RA sümptomeid ja märke võrreldes tavapäraste ravimeetoditega (nt metotreksaadi monoteraapia, adalimumab koos metotreksaadi taustravi).

Olumiant' heakskiidetud annused ELis on 4mg ja 2mg ning USA-s on lubatud 2mg. Ravimite osas võetakse Olumiant suukaudselt üks kord päevas, monoteraapiana või kombineerituna metotreksaadi (MTX) või muu mitte-bioloogilise haigusega modifitseeritud antireumaatilise raviga (mitte-bioloogilised DMARD-id). Olumiant'i ei soovitata kombineerida teiste JAK inhibiitorite või bioloogiliste DMARD-de ja tugevate immunosupressantidega (näiteks asatiopriin ja tsüklosporiin). Väärib märkimist, et Olumiant'i USA ravimimärgisega kaasneb musta kasti hoiatus, mis näitab tõsise nakkuse, pahaloomulise kasvaja ja tromboosi ohtu.