Inhibiitor Duvroq (daprodustat): märkimisväärne tõhusus ja kõrge ohutus!--2/2

daprodustat on esimene suukaudne HIF-PH inhibiitor, mis on näidanud selget efektiivsust võrreldes ESA-ga ITT populatsioonis (sealhulgas dialüüsi mittesaavad patsiendid ja dialüüsipatsiendid) ega suurendanud MACE analüüsis kardiovaskulaarset riski.

Dr Hal Barron, GSK teadusuuringute ja arendustegevuse president, ütles: „Üle 700 miljoni inimese kogu maailmas kannatab kroonilise neeruhaiguse all ja umbes seitsmendik neist on aneemia all. Tuginedes Nobeli preemia laureaatide teadusuuringutele, usume ASCEND-i. Projekti andmed näitavad, et daprodustat võib muuta nende patsientide ravimustrit."

Lisaks ASCEND-D ja ASCEND-ND uuringutele hõlmab projekt ka sündmuste dialüüsi uuringut (ASCEND-ID), elukvaliteedi mõõtmise uuringut (ASCEND-NHQ) ja kolmenädalast annustamisskeemi uuringut (ASCEND). patsientidele, kes on just alustanud dialüüsi. -TD). Iga projekti uuring on saavutanud oma esmase või ühise esmase tulemusnäitaja, mis näitab, et ravi daprodustaadiga võib säilitada kõrge riskiga dialüüsipatsientide Hb taset (ASCEND-ID uuring) ning võib oluliselt parandada hemoglobiini (Hb) taset ja eluiga. dialüüsi mittesaavad patsiendid Kvaliteet (ASCEND-NHQ uuring), võib pakkuda uut annustamisskeemi (ASCEND-TD uuring).

Kogu ASCEND projekti vältel on daprodustat hästi talutav mittedialüüsi saavatel ja dialüüsi saavatel patsientidel. Raviperioodi kõrvalnähtude (TEAE) esinemissagedus oli ravirühmades sarnane. Kogu ASCEND programmi jooksul olid daprodustaadiga ravitud patsientidel kõige sagedasemad kõrvalnähud hüpertensioon, kõhulahtisus, dialüüsi hüpotensioon, perifeerne turse ja kuseteede infektsioonid.

daprodustaadi keemiline struktuur

Kroonilise neeruhaigusega (CKD) patsientidel esineb sageli aneemiat, kuna selliste patsientide neerud ei tooda enam piisavas koguses erütropoetiini, punaste vereliblede tootmist soodustavat hormooni. daprodustaat on suukaudne hüpoksiaga indutseeritav faktor prolüülhüdroksülaasi inhibiitor (HIF-PHI), hapnikutundliku prolüülhüdroksülaasi (PH) inhibeerimine võib stabiliseerida hüpoksiaga indutseeritavat faktorit (HIF), mis viib erütropoetiini ja teiste punaste vereliblede tootmisega seotud geenide transkriptsioonini. ja raua ainevahetus on sarnane füsioloogilistele mõjudele, mis tekivad inimkehas suurtel kõrgustel.

HIF-PHI on uus ravimite klass, mis võib vallandada keha' kohanemise hüpoksiaga ja stimuleerida luuüdi tootma rohkem punaseid vereliblesid, andes seeläbi kasu neeruaneemiaga patsientidele.

Duvroq kiideti heaks 2020. aasta juunis Jaapanis ja see sobib kroonilise neeruhaiguse põhjustatud neeruaneemia raviks täiskasvanud patsientidel. See on maailma&nr 39 esimene regulatiivne heakskiit Duvroqile ja seda ravimit pole mujal maailmas veel heaks kiidetud. 2018. aasta novembris allkirjastasid Concord Kirin ja GSK Duvroqi kommertsialiseerimise strateegilise koostöölepingu Jaapani turul. Lepingu tingimuste kohaselt vastutab Concord Kylin pärast regulatiivse heakskiidu saamist ainuisikuliselt Duvroq' turustamise eest Jaapani turul.

Duvroq võib vähendada neeruaneemiat ja olla patsientidele kasulik, stimuleerides luuüdi tootma rohkem punaseid vereliblesid. Ravim võib pakkuda mugavat suukaudset raviplaani, mis võimaldab vältida süstetüüpi erütropoetiini stimulaatori/rekombinantse inimese erütropoetiini (rhEPO) manustamisprobleeme ja külmutusnõudeid. Lisaks saab Duvroqi kasutada dialüüsi saavatel ja mittedialüüsi saavatel patsientidel, mis annab mugavama ravivõimaluse neeruaneemia raviks.