Olumiant (baritsitiniib) parandab tõhusalt liigeste valu / keha funktsioone / hommikust jäikust

Eli Lilly ja tema partner Incyte teatasid hiljuti uuest suukaudsest JAK-i inhibiitorist Olumiant (baritsitiniib) mõõduka kuni raske reumatoidartriidi (RA) ravis Euroopa reumatoloogia aastakoosolekul (EULAR2021) 2021. Analüüsige andmeid pärast fakti. Tulemused näitasid, et kõigi haiguse aktiivsuse tasemega patsientide ravimisel 12 nädala jooksul võrreldes Humira (Humira, üldnimetus: adalimumab, adalimumab) ja platseeboga oli Olumiant 4mg tabletil patsientide aruandluses paremad tulemused. Suur paranemine: valu ja liigeste jäikuse kestus hommikul (hommikune liigesjäikus) väheneb ja keha üldine funktsioon paraneb.

Olumiant on suukaudne JAK-i inhibiitor, mille on avastanud Incyte ja mis on litsentseeritud Eli Lillyle. Hiinas Olumiant (baritsitiniib2 mg tabletid kinnitati juulis 2019 mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (RA) raviks täiskasvanutel.

Olumiant on türosiini proteiinkinaasi (JAK) 1/2 inhibiitor, mida manustatakse suu kaudu üks kord päevas, sobib mõõdukatele kuni rasketele patsientidele, kelle efektiivsus või talumatus ühe või mitme haigust parandava antireumaatilise ravimi (DMARD) suhtes on aktiivne, reumatoidartriidiga täiskasvanud patsiendid artriiti võib kasutada koos metotreksaadi või muude mitte-bioloogiliste antireumaatiliste ravimitega.

Selles surmajärgses analüüsis jagati 1305 3. faasi RA-BEAM uuringu patsienti juhuslikult 3 ravigruppi: Olumiant (suu kaudu, üks kord päevas, 4 mg), Humira (süst, üks kord nädalas, 40 mg), Platseebo, iga rühm sai taustmetotreksaati korraga. Valu hindamiseks kasutati 0-100 mm visuaalset analoogkaalat ja mida suurem tulemus, seda tugevam on valu. Füüsilist funktsiooni hinnatakse HAQ-DI skaala abil. Mida madalam on tulemus, seda parem on füüsiline funktsioon ja seda väiksem on puue. Hommikune liigeste jäikus (minutid) ja väsimus, millest patsiendid hommikul teatasid, hinnati FACIT-F skaala abil. Mida suurem on skoor, seda vähem on väsimust. Haiguse aktiivsust mõõdetakse CDAI järgi ja see klassifitseeritakse remissiooni (REM, ≤2,8), madala haiguse aktiivsuse (LDA,> 2,8 kuni ≤10), mõõduka haiguse aktiivsuse (MDA,> 10 kuni ≤22) järgi , kõrge haigusaktiivsus (HDA,> 22).

Lineaarse regressioonimudeli abil määrati seos patsiendi teatatud tulemuste muutuse (ravivastus) 12. nädalal ja CDAI väärtuse vahel 12. nädalal (peamine selgitav muutuja), et hinnata 4 mg Olumiant'i võtnud patsientide teatatud tulemusi platseeboga ja Humira. Haiguse aktiivsuse taseme spektri paranemise aste. Puuduvate väärtuste arvestamiseks kasutati viimast vaatlusviisi (LOCF).

Analüüsi tulemused näitasid, et 12 ravinädala jooksul täheldati Humira ja platseeboga võrreldes 4 mg Olumiantiga ravitud patsientidel suuremat valu leevendust ja füüsilise funktsiooni paremat paranemist ning hommikune liigesjäikuse kestus vähenes. Haiguse aktiivsus ravi ajal ei mõjuta neid valu leevendamise erinevusi. Selles analüüsis oli pärast 12-nädalast ravi 4 mg Olumiant'i võtnud patsientide väsimus paranemas platseeboga sarnaselt Humiraga. Ohutustulemused vastavad reumatoidartriidiga patsientide suu kaudu manustatava Olumiant'i ohutusanalüüsi tulemustele. Üksikasjalikud andmed efektiivsuse kohta on toodud allolevas tabelis.

Selle surmajärgse analüüsi esimene autor ja Oxfordi ülikooli luu- ja lihaskonna uuringute professor Peter C. Taylor ütles:" Vaatamata olemasolevatele ravivõimalustele elavad reumatoidartriidiga patsiendid endiselt igapäevaste sümptomitega (sealhulgas valu) ja need sümptomid piiravad neid jätkuvalt. Igapäevase tegevuse. See analüüs annab reumatoloogidele väärtuslikke teadmisi, mis aitavad patsientidel vähendada haiguse aktiivsust ja lahendada patsiendi jaoks olulisi igapäevaseid sümptomeid."

Analüüsige andmeid pärast fakti

Olumiant'i toimeaine onbaritsitiniib, mis on selektiivne ja pöörduv JAK1 ja JAK2 inhibiitor. Praegu on see kliiniliselt välja töötatud mitmesuguste põletikuliste ja autoimmuunhaiguste, sealhulgas reumatoidartriidi, psoriaasi, diabeetilise nefropaatia, atoopilise dermatiidi (AD), süsteemse erütematoosluupuse (SLE) jne raviks. On 4 tüüpi JAK ensüümid, nimelt JAK1, JAK2, JAK3 ja TYK2. JAK-sõltuvad tsütokiinid on seotud erinevate põletike ja autoimmuunhaiguste patogeneesis, mis viitab sellele, et JAK-i inhibiitoreid võib laialdaselt kasutada erinevate põletikuliste haiguste ravis. Kinaasi tuvastamise testis näitas baritsitiniib JAK1 ja JAK2 vastu 100 korda tugevamat inhibeerimist kui JAK3.

Olumiant on suukaudne JAK-i inhibiitor, mille on avastanud Incyte ja mis on litsentseeritud Eli Lillyle. Siiani on Olumiant heaks kiidetud ja turustatud enam kui 75 riigis (sealhulgas Ameerika Ühendriikides, Hiinas, Euroopa Liidus ja Jaapanis) mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanud patsientide raviks. Lisaks on Olumiant heaks kiidetud mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga (AD) täiskasvanud patsientide raviks enam kui 40 riigis (sealhulgas kogu Euroopa Liit ja Jaapan). Hiljuti kiideti Olumiant heaks Jaapanis ka haiglas hospitaliseeritud täiskasvanud patsientide COVID-19-ga seotud kopsupõletiku raviks.

RA raviks on Olumiant' heakskiidetud annused EL-is 4mg ja 2mg, Ameerika Ühendriikides heaks kiidetud annus on 2mg ja Hiinas on lubatud 2mg. Ravimite osas võetakse Olumiant suukaudselt üks kord päevas monoteraapiana või kombineerituna metotreksaadi (MTX) või muu mitte-bioloogilise haigusega modifitseeritud antireumaatilise raviga (mitte-bioloogilised DMARD-id). Olumiant'i ei soovitata kombineerida teiste JAK-i inhibiitorite või bioloogiliste DMARD-de ja võimsate immunosupressantidega (näiteks asatiopriin ja tsüklosporiin). Väärib märkimist, et Olumiant' USA ravimimärgisega kaasneb musta kasti hoiatus, mis näitab tõsise nakkuse, pahaloomuliste kasvajate ja tromboosi ohtu.